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职位描述

职位描述: 职位描述:1、负责制定确认与验证文件模板;2、依据确认与验证方案监督确认与验证的实施过程,审核相应的报告;3、负责确认与验证方案、报告的归档和管理;4、参与确认与验证过程中的偏差处理;5、参与公司质量体系自检及外部审核;6、领导安排的其他工作。岗位要求:1、大专以上学历,制药、工程、生物相关专业;2、有验证管理经验;3、能熟练阅读英文资料,熟练操作office软件;4、熟悉GMP相关验证法规或指南’ 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 质量 生物制药 验证工程师 QA

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上海 浦东 张江

公司信息

上海天士力药业有限公司是天津天士力集团下属企业,是由天津天士力制药股份有限公司投资创建的高科技生物制药企业,注册资金3.82亿元人民币,以生物制剂(冻干粉针)为主导产品。 上海天士力是一家以生产为主,集生物药的科研、生产、销售为一体的高科技生物制药企业。公司地处上海浦东张江高科技园区,占地约40亩,拥有得天独厚的资源与环境优势。公司拥有大规模细胞培养技术、微生物发酵技术、先进的下游蛋白质纯化技术和制剂技术,建立了规范的生产流程和高标准的质量控制体系。公司承担新型血栓溶解药,国家一类新药的产业化建设,同时企业还将研究开发一系列心脑血管疾病用药。 上海天士力一直致力于发展自己的核心技术,拥有优雅的环境和一流的设施。高科技型的技术人才和高效率的管理人才不仅具有坚实的知识基础,还有丰富的经验和创造力,正是这支高水平的团队将保持企业的持续发展。 上海天士力始终倡导创新、诚信、责任的企业价值观。以“追求天人合一,提高生命质量”为企业理念,本着对客户负责、对患者负责、对行业发展负责的精神,致力于建设和谐的发展环境。

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