长春相关职位: 学术专员(淮安 连云港 盐城) 学术专员(淮安 连云港 盐城) 学术专员(淮安 连云港 盐城) 网络专员4G方向+双休 设备安装助理实习双休五险 质量负责人 医疗器械内勤 销售经理(民营口腔) 研发专员 研发专员
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企业入驻日期: 2017-11-09
职位描述: 资格要求:1.3年以上制药企业工作经验,以作者身份独立完成过CSV项目文档工作,并且CSV项目验证文档经过FDA,MHRA审计;2.制作过CSV相关 SOP,CSV SOP经过FDA,MHRA审计;3.熟悉欧盟GMP和中国GMP中对于计算机化验证要求;4.熟悉电子数据完整性,part11,ERES,GAMP5规则;5.写过至少5篇信息安全管理规章,参与过信息安全审计,熟悉信息安全要求,了解信息分类及对应分类信息安全管控知识,了解SOX法案;6..英语专业优先。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 信息安全员
越达路1718号
长春金赛药业有限责任公司
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