CRA 临床研究监察员 上海

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
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  • 专业培训
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职位描述

职位描述： 岗位职责：1、严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规对研究中心等试验各方进行全面管理，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭；2、通过核查知情同意过程和临床监查，确保受试者安全及利益；通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及完整性；3、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；按期完成研究中心访视和稽查报告；制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作；4、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备；5、 向研究中心、项目组和管理层提供试验的最新信息；任职要求：1、临床、医药类相关学科，本科及以上学历；2、2年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训；3、英语良好，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍；能根据要求查阅相关文献，完成上级主管的任务；4、清晰的书面和口头表达能力，责任心强，工作仔细、认真，有集体意识；5、能适应出差。 职能类别： 生物工程/生物制药 临床研究员 关键字： CRA 临床 监察员 生物 医药

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上海 浦东 张江

公司信息

上海天士力药业有限公司是天津天士力集团下属企业，是由天津天士力制药股份有限公司投资创建的高科技生物制药企业，注册资金3.82亿元人民币，以生物制剂（冻干粉针）为主导产品。 上海天士力是一家以生产为主，集生物药的科研、生产、销售为一体的高科技生物制药企业。公司地处上海浦东张江高科技园区，占地约40亩，拥有得天独厚的资源与环境优势。公司拥有大规模细胞培养技术、微生物发酵技术、先进的下游蛋白质纯化技术和制剂技术，建立了规范的生产流程和高标准的质量控制体系。公司承担新型血栓溶解药，国家一类新药的产业化建设，同时企业还将研究开发一系列心脑血管疾病用药。 上海天士力一直致力于发展自己的核心技术，拥有优雅的环境和一流的设施。高科技型的技术人才和高效率的管理人才不仅具有坚实的知识基础，还有丰富的经验和创造力，正是这支高水平的团队将保持企业的持续发展。 上海天士力始终倡导创新、诚信、责任的企业价值观。以“追求天人合一，提高生命质量”为企业理念，本着对客户负责、对患者负责、对行业发展负责的精神，致力于建设和谐的发展环境。

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