技术工程师 qc 上海

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 工作餐
  • 带薪年休假

职位描述

职位描述： 工作职责：    1、按照公司、部门发展需要的项目性工作，建立实施计划表并组织李华、微生物岗位落实完成    2、按照文件规定组织现有的检验方法验证（完善）和引入新方法的验证    3、负责引入新方法相对应的检验标准操作规程的编写    4、了解行业及要点检验方法升级趋势，确保现有检验方法符合法规规定    5、部门日常管理工作，如：记录、报告单复核，稳定性考察考察，oos调查管理任职资格：   1、能熟练阅读USP、EP，ICH,EMEA等相关英文法规及文献   2、熟练操作数理统计软件   3、工作严谨、有独立分析、解决问题的能力；通过文献的查阅，解决实验技术问题   4、具备一定分子生物检验基础（PCRQ-PCR,核酸电泳，核酸提取）；微生物检验技能（菌种鉴定、菌株分离纯化、微生物限定检查等）  5、了解《药品管理法》《药品生产质量管理规范》基本内容，熟悉3部中国药典，对usp等国外药典及法规有一定了解。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： qc 质量检验 检验方法学 数据分析

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上海 浦东 张江

公司信息

上海天士力药业有限公司是天津天士力集团下属企业，是由天津天士力制药股份有限公司投资创建的高科技生物制药企业，注册资金3.82亿元人民币，以生物制剂（冻干粉针）为主导产品。 上海天士力是一家以生产为主，集生物药的科研、生产、销售为一体的高科技生物制药企业。公司地处上海浦东张江高科技园区，占地约40亩，拥有得天独厚的资源与环境优势。公司拥有大规模细胞培养技术、微生物发酵技术、先进的下游蛋白质纯化技术和制剂技术，建立了规范的生产流程和高标准的质量控制体系。公司承担新型血栓溶解药，国家一类新药的产业化建设，同时企业还将研究开发一系列心脑血管疾病用药。 上海天士力一直致力于发展自己的核心技术，拥有优雅的环境和一流的设施。高科技型的技术人才和高效率的管理人才不仅具有坚实的知识基础，还有丰富的经验和创造力，正是这支高水平的团队将保持企业的持续发展。 上海天士力始终倡导创新、诚信、责任的企业价值观。以“追求天人合一，提高生命质量”为企业理念，本着对客户负责、对患者负责、对行业发展负责的精神，致力于建设和谐的发展环境。

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