质量管理部总监（经理） 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 职位描述：1、 负责起草质量管理制度，并完善质量监督、质量管理的文件，并保证这些文件的执行；2、建立完善的药品质量保证体系，具备产品放行、召回、风险管理、应急处置等质量管理能力；3、 负责指导建立公司质量管理档案，与药厂相关部门沟通，及时更新，实行档案动态管理；4、 负责公司经营药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的查询、处理及报告；5、负责与药品监督管理部门协调与沟通，接受相关检查。任职资格：1、具有药学及相关专业大学本科以上学历，具有5年以上药品经营质量管理工作经历；2、熟悉药品质量管理的法律法规，具有相关专业中级以上职称优先考虑；3、熟悉并掌握质量管理，验证管理，变更管理，偏差管理工具，具有新版GMP认证经验优先；4、工作积极，有团结奉献精神，沟通能力强，能有效的与团队其它成员协作；5、能够合理利用时间，独立按时完成工作任务；6、有严密的逻辑思维能力和全面的分析判断能力，较强的统筹协调能力，优秀的中英语书面及口头表达能力；7、适应高强度工作压力和工作时间，人品善良，直率，有责任心、事业心强，优秀的团队协作能力；8、身体健康，愿意完成公司临时交给的其它工作。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

北京市海淀区闵庄路3号

公司信息

北京赛林泰医药技术有限公司于2010年8月正式开始从事肿瘤和糖尿病创新药的研发，是海淀区政府和北京市政府共同参股的混合制国家高新技术企业。公司研发总部位于北京市海淀区闵庄路玉泉慧谷园区，拥有7000平米的两栋实验大楼及500平米的SPF万级动物房，配有国际先进的各种专业仪器和设备；药物生产基地位于内蒙古赤峰市，占地175亩，建有9万平米的生产厂房。公司现有药物生产批文51个、具有自主知识产权的在研1.1类新药24个，获得发明专利32项，承担国家“十二五”重大新药创制专项6项。公司现有员工120人，其中，博士26人，硕士56人，5人获得北京市“海聚工程”，1人获得中关村“高聚工程”，1人获得“科技北京百名领军人才”，4人获得“北京市科技新星计划”。

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