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1年经验 -
硕士 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 职位描述：1、协助完成临床研究相关文件的撰写。如注册申报资料临床部分 / IB / Protocol / ICF / CSR / 年度报告等；2、负责医学监查，包括临床方案的入排除标准的医学监查 / 药物相互作用判断 / 疗效和安全性数据的医学监查 / 医学判断和逻辑性审核 / 阶段性汇总分析及报告等；3、协同制定相应的临床试验计划和项目管理计划（时间、质量标准、试验流程、预算、人员）；4、负责与KOL进行临床试验方案的沟通；5、负责与数据管理及统计分析专家沟通；6、协助完成行业相关产品信息收集，整理及分析，并对产品定位、项目立项提供临床专业意见。7、负责公司内部医学相关培训任职资格：1、临床医学专业硕士及以上学历，具有丰富的临床相关专业知识；2、有新药研发临床相关工作经验者优先；3、熟悉创新药物临床研究法规要求及临床试验设计；4、了解药物临床试验质量管理规范（GCP）良好的英文水平，能够熟练查阅相关英文文献；5、良好的沟通协调能力、数据收集及分析能力以及任务执行力，适应出差；6、 工作积极主动、严谨，具有优良的敬业和团队协作精神。 职能类别： 临床研究员 生物工程/生物制药
联系方式
北京市海淀区闵庄路3号
公司信息
北京赛林泰医药技术有限公司于2010年8月正式开始从事肿瘤和糖尿病创新药的研发，是海淀区政府和北京市政府共同参股的混合制国家高新技术企业。公司研发总部位于北京市海淀区闵庄路玉泉慧谷园区，拥有7000平米的两栋实验大楼及500平米的SPF万级动物房，配有国际先进的各种专业仪器和设备；药物生产基地位于内蒙古赤峰市，占地175亩，建有9万平米的生产厂房。公司现有药物生产批文51个、具有自主知识产权的在研1.1类新药24个，获得发明专利32项，承担国家“十二五”重大新药创制专项6项。公司现有员工120人，其中，博士26人，硕士56人，5人获得北京市“海聚工程”，1人获得中关村“高聚工程”，1人获得“科技北京百名领军人才”，4人获得“北京市科技新星计划”。
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