- 2年经验
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- 绩效奖金
- 年终奖金
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- 补充医疗保险
职位描述
职位描述: 一、岗位职责;1、依据业务部门的质量现状(主要负责IVD试剂),从体系流程的角度,监督和稽核业务部门体系的运营情况,并能优化流程或改善业务执行,确保策划体系流程的有效执行;2、协助和监督业务部门按流程要求输出高质量的记录,如CAPA、不合格处理、设备确认、过程确认、软件确认等;3、通过对相关质量数据的分析、典型案例调查,挖掘主要的和有价值的质量问题,并主导或推动改善;4、参与编制和维护试剂方向质量管理体系文件,策划对业务部门质量工具、体系法规、质量意识的培训和提升。 5、协助组织公司质量管理体系的审核,包括内审,外审,飞检,管理评审等二、岗位要求:1、大学本科及以上学历2、电子、生物医学工程、生物技术、药学、医学等专业(理工科类)3、对ISO9001/ISO13485,国内质量体系法规要求熟悉掌握,有编制、维护公司质量体系工作经验2年以上4、有产品质量数据统计经验5、了解医疗器械产品开发流程三、面试地址:深圳市南山区西丽松白路1008号15栋厂房4楼 职能类别: 其他 关键字: 质量工程师 试剂工程师 IVD试剂
联系方式
深圳市南山区西丽松白路1008号15栋厂房4楼
公司信息
深圳普门科技有限公司是一家专业从事医疗设备研发、制造、市场营销和服务的高科技企业。公司成立于2008年1月,注册资本人民币4650万元,总部位于深圳市南山区。普门公司是国家高新技术企业和深圳市高新技术企业,是国家发改委、科技部科技项目执行单位。公司荣获2015年国家科技进步奖一等奖,是中国医疗器械行业迄今唯一获得国家科技进步奖一等奖的企业。拥有广东省和深圳市床旁治疗设备工程技术研发中心,也是最早成立院士工作站的医疗设备企业之一。 ●***高新技术企业 ●创面治疗院士工作站 ●国家科学技术进步奖一等奖(2015年) ●深圳市科学技术进步奖二等奖(2014年) ●安永复旦中国最具潜力企业(2014年) ●广东省【床旁治疗设备】工程技术研究中心 ●深圳市【床旁治疗设备】工程技术研究中心 ●深圳市【免疫分析和液相色谱体外诊断关键技术】工程实验室 ●广东省“珠江人才计划”项目执行单位 ●深圳市“孔雀计划”项目执行单位 核心团队由留美归国的博士和硕士专家组成。是一个高起点、高素质的高新技术企业。 成为世界级优秀的医疗设备提供商,为人类生命健康的改善做出实实在在的价值贡献,是普门的使命与愿景。 普门科技重视每一位客户,尊重每一位员工,并以为客户和员工持续创造价值为己任。为配合项目发展,我们诚挚邀请热忱、自信且勇于挑战自我的社会各界精英加盟。