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职位描述

职位描述： 1.Responsible for registration of new medical device and related drug products.2.Responsible for the applications for New Products variations of marketed products and license renewals within the set timeframe and conducting in compliance with local regulatory agency requirements as well as relevant SOP.3.Responsible for providing relevant regulatory supports to other company personnel4.Responsible for establishment of good working relationship with regulatory agencies and KOLs as well as HQ supporting teams to ensure effective product registrations Technical background to review Chinese package insert translation.5.Ensure that product is compliance with all of regulation and China panel/industry standard.6.Acknowledge the gap between CFDA regulation and EU/FDA regulation to establish the registration strategy.任职要求：- Bachelor or above- Minimum 6 years working experiences and 3+ years regulatory experience. 职能类别：医疗器械注册

公司信息

雅培简介服务于全球医疗保健需求雅培是一家全球领先的多元化医疗保健公司，致力于药品和医疗产品的研发、生产和销售，主要业务涉及营养品、器械和诊断设备等。雅培在全球拥有90,000多名员工，业务遍及130多个国家和地区。雅培在中国开展业务近20年，为中国消费者提供各种营养品、药品和医疗产品。雅培中国总部位于上海，在华拥有3,000多名员工。科学传递关爱在我们120多年的发展历程中，雅培人一直为着一个永恒的目标而不懈地努力：推动医疗科学进步，帮助人们更健康地生活。这也是我们公司优良传统的一部分并且将继续推动我们不断向前。 2010年雅培全球10个研发中心投资超过37亿美元，在全球拥有7,000多名科学家，每年申请专利超过200项。良好的工作环境在雅培，我们提供优良的工作环境，并被公认为优秀雇主，对此我们倍感自豪。我们以承诺提供优越的工作场所而获得了众多本地，全国及国际性的荣誉。雅培员工知道他们所得到的都是最好的——从获奖医疗保健福利到各种便利和福利服务及长期退休福利。雅培的全球企业公民责任雅培全球企业公民责任为改善人类生活而努力。雅培公司致力于四大战略重点：保护患者和消费者、创新未来、改善获取渠道以及维护环境。雅培应用其核心科学、专业知识和技术与资源，在全球开创可持续性的医疗保健解决方案。雅培最新获得的荣誉：道琼斯雅培连续6年入选道琼斯可持续发展指数，位居前列《财富》在2010年“最受尊敬的企业”排名中，雅培位居制药行业最受尊敬第一名；《财富500强》名单中，雅培2011年度排名第254位；《巴伦周刊》（一份由道琼斯发行的著名的美国商业杂志） 2010年“全球最受尊敬的公司”排名第24位；雅培CEO白千里连续第三年入选《巴伦周刊》 “全球最受尊敬的30位CEO”榜单《南方周末》雅培公司连续2年入选世界500强企业在华贡献榜，并再次在医疗保健行业中位列前10位。《DiversityInc》雅培位列“2010年度企业文化多元化”50强；《商业周刊》被列为“最适合毕业生求职的公司”之一；《职业妈妈》连续九年被列为“最受职业妈妈欢迎的100家公司”之一；《科学家》 2010年被«科学家»评为最受科学家欢迎的雇主排名第四位雅培公司的新闻资料及其它相关信息可以通过公司网站www.abbott.com.cn 和 www.abbott.com 查询

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企业入驻日期： 2017-11-09

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