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11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责: 对各种来源的辉瑞美国上市前/后药物不良事件报告进行处理和医学评估。根据法规要求及专业知识，科学判断不良事件报告的有效性，识别报告中的不良事件及其相关信息；根据各个报告的有效性，严重性等情况决定相应的报告处理流程，完成数据录入并撰写报告描述；保证报告信息的完整性和科学性，决定并实施报告后续信息的跟进。同时，要求识别和评估美国本地报告提交和交换的要求，完成相应的提交和交换。确保报告的及时性，准确性和完整性，符合ICH以及其它法律法规的要求。 岗位要求: ? 医学/药学/护理/生命科学等相关专业大学本科以上学历 ? 药物警戒或药物安全数据管理经验者优先 ? 有医学写作经验及能力者优先 ? 英文书写及口语流利 ? 细心，有责任感，学习能力强，执行力强，团队意识良好 职能类别： 医药技术研发人员 生物工程/生物制药
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光谷生物城
公司信息
On October 31, 2005, Pfizer announced the official opening of China Research and Development Center (CRDC) in Shanghai. Pfizer Global Research and Development’s Center is mainly engaged in drug development activities. Much of the facility's capacity is devoted to the study design, data management and statistical analysis of global phase I-IV clinical trials, as well as the clinical study report process. In addition, CRDC is a part of Pfizer global Safety and Risk Management and covers the functions of safety data processing and assessment. The center also trains Pfizer employees in China and throughout the Asia region in internationally recognized Good Clinical Practice standards. 辉瑞公司于2005年10月31日宣布辉瑞中国研发中心正式在上海揭幕。辉瑞中国研发中心主要为全球辉瑞药物开发提供支持工作。大部分的功能是围绕在I-IV期临床试验研究设计、数据管理和生物统计分析、以及临床试验报告的部分准备工作。此外，该中心是辉瑞全球安全和风险管理部的一个分支，负责安全数据处理和评估工作。研发中心还将为辉瑞公司在中国及亚洲的其它运营部门的员工提供国际标准的临床试验管理规范(GCP)的技术培训。
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