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职位描述
职位描述: 主要职能:Key Objectives/Deliverables:以下职能包括支持礼来苏州湖西工厂The responsibility is including Lilly Suzhou west lake plant一.主要负责固体制剂相关工艺支持工作包括:Responsible for dry products manufacture process technical support. includings:1.日常的工艺技术支持和持续的工艺改进,包括相关工艺规程,批记录和工艺相关的SOP的维护Routine manufacture technical support and continuous process improvement,including maintanence of PFDs, batch records & process related SOPs.2.技术改进和验证工作的技术支持Technical events and validation activities support,3.所负责工艺的数据趋势分析和偏差调查;Process trend analysis and deviation investigation4.负责相关生产设备的运行确认;Responsible for Manufacturing equipments performance qualification5.为产品注册提供技术支持。 Supports to regulatory in product registration二.支持Process Team的运作。Support on process team operation三.遵守公司安全政策和指导方针Adherence to safety policies and guidelines四.完成主管安排的其他工作Fulfill the other duties assigned by supervisor.基本要求:Basic Requirements:1.以健康、安全和环保的方式进行作业活动是工作中的首要条件,我将遵守公司的相关要求以保障我和大家的安全,同时我也将为减少风险并创造无事故的工厂贡献自己的力量(包括消防安全)。Carrying out activities in a healthy, safe and environmental manner is the first priority in my job, and my activities will follow requirement to ensure myself and others safety, also I will support to reduce risks to create an injury-free site (including fire safety).2.制药专业本科或以上学历Bachelor degree in pharmaceutical industrial or above3.3-5年制药行业质量或技术支持工作经验3-5Years experience in quality or technical support in pharmaceutical company.4.熟悉GMP 管理规范并有实际的实施经验Familiar with GMP knowledge and practical working experience5.良好的人际交流能力Good people skill6.具备较好的团队精神Strong teamwork spirit7.具备较强的沟通和协作技能Strong communication and partnering skills8.熟练的英语商务沟通技能English business fluency9.良好的计算机操作能力Excellent computer operation skills10.熟悉固体制剂生产工艺者更佳Dry product experience is a plus11.有参与工艺验证经验者更佳Validation experience is a plus 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
湖西工厂:苏州工业园区白榆路6号
公司信息
美国礼来公司(Eli Lilly and Company)拥有130余年历史,是一家全球性的以研发为基础的医药公司,致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案,使人们生活过得更长久、更健康、更有活力。作为世界500强企业,Lilly以突破性的产品,专业的医学信息服务,倾听与回应客户的需求和可靠与可信的品牌形象树立了享誉业界的品牌形象。 礼来在中国的许多医药领域居领先地位,如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。我们的品牌已被公认为创新的药物。它们挽救了病人生命、提高了大众的生活品质,同时也为患者、保健提供者和支付方创造了价值,降低了疾病治疗的成本。 礼来苏州制药有限公司是美国礼来制药在中国的独资制药企业。 湖西工厂于1996年6月在苏州工业园区破土兴建,占地面积约为30, 000平方米,总投资额4200万美元。生产制造区域采用了最新的建筑概念----瑞典法玛度公司的模块设计,这是礼来全球第一家采用模块结构建造的制药厂,也是该技术在国内的首次运用。这一前卫的设计理念使我们工厂从破土动工到所有的设备调试完成只用了短短13个月的时间,并很快于1998年初通过了国家药品监督管理局的GMP认证,是国内较早通过GMP认证的制药企业之一。 公司在2001年第一次扩建生产缓释剂型,并于2006年10月通过了欧盟GMP认证;2007年3月,首批产品出口至欧洲。 2012年6月13日,礼来中国在苏州工业园区投资建立的第二家工厂——湖东工厂正式投入运营,将完全用于胰岛素和片剂的辅助包装。配有全新高速包装设备和存储扩建空间的湖东工厂,将满足中国快速发展的医药市场需求,更为礼来在今后胰岛素产品的产能的进一步扩展提供了基础。新工厂的落成,标志着礼来在华业务规模的进一步扩大,同时也表明了礼来对中国医药市场的重视和信心。 “尊重每一个人,诚实正直,追求卓越” 的价值观是公司百年不渝的追求。翻开礼来的史册,数不尽的事例展示Lilly这一浓郁的文化传统,人力资源管理上更是充分体现了这些价值观:公司薪资福利政策首先确保为Lilly员工提供有尊严的生活保障,更为每一名优秀业绩的员工提供有竞争力薪酬;公司视员工为业务合作伙伴,共同成长是互利于双方的基石,为此公司不懈努力构筑了一套培训体系,让员工从课堂上,同事中和工作中互动的学习提高技能。有岗位空缺时,公司会优先招募合格的内部员工,籍此创造轮岗与晋升的机会。 在礼来,员工是一切能力和成功的源泉,礼来的未来依赖于我们的全球员工,他们多元化的观点,经验和技能推动着制药革新的创造力。所有的一切都是为了实现我们的承诺:创造理想的职业环境,真实的职业生活。 目前,随着生产需求的不断增加,礼来苏州制药有限公司将为员工创造更多的机会和更为广阔的发展空间。 公司地址: 苏州工业园区白榆路6号(湖西工厂) 苏州工业园区方中街109号(湖东工厂) 邮政编码:215021 EMAIL:lilly_hr@lilly.com
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