全球临床实验数据管理专员(Clinical Data Manager) 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 硕士
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 弹性工作
  • 补充医疗保险
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作职责：临床数据管理专员全面负责全球临床实验数据管理的整个流程，包括分析、核查全球发回的临床实验数据报告，就报告中的问题与Sr.CDM/Lead CDM、美国总部同事及内外部供应商进行及时有效的沟通，确保临床数据实验报告的准确性、完整性和有效性。实验数据管理的各个流程都需要符合默克的标准操作流程和ICH-GCP 的指导原则。主要活动包括但不限于：1.将研究中心发回的临床实验相关的纸质文件（如病人日记和疾病判定结果）传输至数据端。2.根据数据梳理计划和相关标准操作流程，生成数据完整性报告。3.就数据核查中发现的问题，向美国总部及内外部供应商提出质疑，紧密沟通检查数据修改情况，以确认问题是否被有效解决。4.追查超期未解决的问题，包括逾期未回复的质疑，和一些缺失的访视，并将未解决问题的状态回复给Sr.CDM/Lead CDM，与美国总部及内外部供应商沟通，确保在锁库前所有已发现的问题均被有效解决。5.监察数据质量及数据管理周期，以保证合规。对数据质量问题进行原因分析，并执行改善计划。6.与Sr.CDM /Lead CDM积极沟通，分享项目进度、风险评估以及过期问题的解决状态。7.在Sr.CDM /Lead CDM的指导下，参于临床数据管理工具和系统的变更、开发，以及数据管理工具的用户使用体验测试。要求：-本科以上学历（医学、药学、护理、公共卫生、生物、医学英语等专业优先考虑）-出色的英语口语和写作能力-优秀的沟通能力，具备团队合作精神-对政策和法规具有良好的理解判断能力-良好的自我激励，任务管理和时间管理能力-能承受工作压力，快速适应不断变化的工作环境 职能类别： 临床数据分析员

联系方式

北京市朝阳区望京研发创新基地容达路21号楼

公司信息

今天的默沙东正致力于为全世界带来健康的福音。我们为全球140多个国家提供药物、疫苗、生物制剂、健康消费品和动物保健产品，并与客户一起提供创新的健康解决方案。同时，我们还致力于通过各种意义深远的项目向需要帮助的人们捐赠和提供产品，从而扩展人们进入医疗卫生的途径。默沙东，健康是福。 默沙东中国的总部设在上海，目前中国大陆地区共有10个分公司和3座工厂，分别在上海，杭州和南京。员工总人数超过5100人。 目前，我们在中国提供涵盖心血管、抗感染、***健康、女性健康、骨科、疼痛、皮肤、呼吸、专科药品、辅助生殖、疫苗等领域的46种人用药品。默沙东在中国建有三座工厂，拥有技术水平领先全球的生产设施，一流的环境标、优秀的生产工人以及高水平的管理能力，符合中国药品生产质量管理规范（gmp标准）。我们还向中国市场提供46种动物健康产品，用以预防、治疗和控制家禽家畜以及宠物的疾病。 “我们应当永远铭记，药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。仅仅发明了一种新药，并非已经大功告成，我们还要探索有效途径，使默沙东的***科研成果，能够造福于全人类。” 乔治默克 一九五零年十二月一日 我们的事业是救治人类生命、提高生活质量，同时改善动物健康 我们坚持最高的道德与诚信标准 我们致力于不断提高科学研究水平，以改善人类与动物健康、提高生活质量为己任 我们希望的利润，全部来源于满足客户需求，并用于造福社会 我们相信公司的成功取决于员工的诚信、知识、想象力、技能、多元化以及团队精神 员工是默沙东最宝贵的财富之一。我们坚信，企业的成功归功于每一位员工的诚信、学识、敬业度和责任感。在中国，默沙东注重通过推行完备的人才管理体系，不断提升员工积极性和工作绩效，使他们能够充分发挥才能，并享受工作带来的成就感。 广纳良才 —— 寻找、吸引拥有丰富技能和正确职业态度的***人才 激 情 —— 创建独到的企业文化，让每一位员工充满激情，并且乐于分享企业的价值观和目标 发 展 —— 创建一种持续学习的环境，让每位员工做到更好 激 励 —— 对员工做出的贡献进行奖励

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