无菌工艺工程师 大连

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 免费班车

职位描述

职位描述： 工作职责一.生产运行为了满足市场对产品产量和质量的需求，充分利用各种资源，协调与组织无菌生产有序进行。二.产品质量控制确保生产过程中各环节符合国家GMP要求，公司总部PQS要求，指导监督操作按标准、操作程序执行，使产品质量得到有效保证。三.设备维护与管理 有效培训操作者进行日常的设备使用、清洁、维护，使设备处于有效运行与管理之中。四.安全与卫生培训操作者安全和卫生相关知识，保证生产的安全进行，保证生产现场清洁卫生，符合国家及公司要求，遵守相应的管理措施。五.新产品、新设备与新工艺：为保证新产品、新设备与新工艺顺利实施，参与新产品试制和新设备的调试，主导项目按计划实施。六.团队精神：为了完成团队共同目标，开展团队建设，团结团队中其它员工，达成共同目标。七.人员培训及发展确保员工上岗前进行合适的培训，并通过合适的程序保证员工得到有效的培训，发展操作工技能，建立主操作储备力量。八.改进生产工艺，提高效率为了进一步提高生产效率、发挥生产能力、稳定产品质量，对工艺、设备、流程等进行不断的改进与完善，满足不断的发展需求九.员工管理为维护良好的生产次序，保证生产正常运行，对员工的表现进行考核等有效管理。十.遵守公司有关EHS的政策和规定，并完成EHS相关工作十一.确保行为符合国家法律、法规政策的要求十二.主导日常验证及新验证项目十三.相关生产文件及SOP的更新，建立任职资格3年以上工作经验统招本科及硕士学历英语六级及以上药学/化学专业 职能类别： 生物工程/生物制药 化工技术应用/化工工程师

联系方式

大庆路22号

公司信息

大连工厂是辉瑞制药有限公司在大连开发区的生产基地，也是辉瑞全球生产集团(PGM)在中国的一个区域性供应组织。工厂占地面积82,000平方米，其中厂房设施占地20,586平方米。大连工厂拥有世界上最先进的生产设施和检测技术。产品包括多种片剂、粉针剂、粉剂和胶囊等多种剂型的制剂药。工厂率先于1997年4月获得国家GMP认证委员会颁发的中华人民共和国第0001号GMP认证证书，其综合生产能力已居国内领先水平。由于工厂拥有世界一流的检测分析手段和辉瑞全球统一的完善的质量保障体系，使工厂的产品全部达到或者超过了中国药典和美国药典标准。此外，大连工厂的产品还分别于1994年、1997年、2000年和2002年通过了澳大利亚TGA检验，已获准出口日本、澳大利亚、菲律宾、巴基斯坦及欧洲等地。并于2004年4月获得由德国莱茵认证公司颁发的ISO14001环境管理体系认证证书，同时获得了中国国家认证机构认可委员会的认可。 作为辉瑞全球生产集团的一部分，大连工厂一直致力于生产高质量的创新药品，百分之百地满足客户的需求。同时，不断改进和创新，努力降低生产成本，创造并保持其在本行业内最优异的环保、健康和安全方面的业绩。

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