-
1年经验 -
本科 -
招3人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：Job Responsibility:1.负责实验室单机版及网络版软件系统管理及维护，包括但不限于权限管理、安全性管理及审计追踪管理；In responsible of management and maintenance of analytical software that runs on single computer or networked computer system, including but not limited to access control, security management and audit trail management2.撰写软件系统管理SOP，并为软件系统用户提供日常操作相关的培训Establish software management SOP, and provide daily operation trainings for end users.3.QC实验室电子数据管理；Electronic data management for QC lab4.负责实验室计算机系统验证风险评估，验证方案制定及实施；调查处理验证过程中产生的偏差；负责验证报告撰写In responsible of CSV validation risk assessment, draft validation protocol, test script execution, deal with deviation during validation, and finish the validation report.任职资格：Requirements:1.一年以上制药业信息化系统工作经验Minimum of 1 year experience with pharmaceutical informatics system2.熟悉LIMS，Empower，科学数据管理系统（ECM 或 Nugenesis）Familiar with LIMS, Empower, Scientific Data Management System (ECM or Nugenesis)3.熟悉GAMP5， CFR21 Part 11等计算机系统验证相关的法规与指南；Familiar with regulatory requirements and guidance on computerized system, such as GAMP5 and CFR21 Part 114.出色的沟通能力和执行力Excellent in communication and execution5.较强的英文读写能力Good in spoken and written communication in English6.具有生物制药、生命科学等专业背景本科及以上学历Bachelor’s degree and above in Biochemical Engineering, Life Science or related major. 职能类别： 生物工程/生物制药 系统工程师
联系方式
上海市外高桥保税区富特中路288号
公司信息
药明生物（WuXi Biologics）是香港上市公司（代码：2269），我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台，旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司，并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。目前，公司规模达到2300多人，有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家，拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验，打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/
