• 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责生产设备的验证工作。2、负责全公司CTUs设备(温度控制设备,例如冰箱、稳定性试验箱、培养箱、冷库、仓库等)的验证工作。3、负责公用系统(例如:空调系统、水系统、纯蒸汽、特气系统、压缩空气系统等)的验证工作。4、参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估。5、根据确认计划,进行确认和再确认,负责具体确认计划的执行。岗位要求:1、本科或以上学历,药学,生物制药,机械或自动化相关学科。2、1年以上制药或验证工作经验。3、熟悉 FDA 欧盟以及ISPE PDA等法规指南对于确认要求。4、良好的英语听说读写能力,熟练计算机使用。5、有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

上海市外高桥保税区富特中路288号

公司信息

药明生物(WuXi Biologics)是香港上市公司(代码:2269),我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台,旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司,并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。目前,公司规模达到2300多人,有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家,拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验,打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息,请登录公司官网:http://www.wuxibiologics.com.cn/

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