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无工作经验 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.1遵守公司的规章制度；Obey the regulations of company;1.2负责确保所有新增或变更的文件按照文件管理规程执行；Be responsible for ensuring all new established or change documents in accordance with the document management procedure;1.3负责不断根据起草部门的文件变化情况予以存档和调整、删除或替换旧版本，整理出现行的最新版本，确保文件版本正确无误；Be responsible for archiving, adjusting, deleting and substituting the old version, tidying up the current version to ensure the correctness of the version;1.4确保文件的分发过程按照文件管理规程执行；Ensure the distribution of the document in accord with the document management procedure;1.5负责受控纸的管理并及时做好相关记录；Be responsible for the management of the controlled paper and record timely;1.6负责文件体系形成后，及时更新现行文件目录及台帐；Be responsible for the updating of the file catalogue and list after forming document system ;1.7负责定期向相关部门公布公司现行文件目录；Be responsible for publishing the company document catalogue to relevant departments periodically;1.8负责起草与文件管理相关的文件和记录，确保符合GMP；Be responsible for drafting the documents and records related with the document management to ensure the compliance with GMP;1.9负责组织文件管理相关的培训工作；Be responsible for the training work of the document management;1.10参与公司培训计划的制订，并监督培训实施过程；Participate in the setting up of the company training plan and supervise the implementation of training;1.11参与内审、外审工作；Participate in internal and external audit;1.12定期向直接上级汇报文件工作情况；Report the document job to direct supervisor periodically;1.13完成上级交办的其它工作。Finish the other jobs assigned by the supervisor.岗位要求：1.1具备医药或相关专业本科以上教育背景，从事相关工作2年以上，且熟悉GMP文件管理工作；With the education background of medicine or relevant major of bachelor or above, with more than 2 years related working experience and familiar with the GMP document management;1.2计算机操作熟练，熟悉文秘和档案管理工作；Familiar with the PC skill, the secretarial and archives management;1.3保密性强，责任心好；With high awareness of confidentiality and responsibility;1.4英语读写能力良好。Good English reading and writing. 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
上海市外高桥保税区富特中路288号
公司信息
药明生物（WuXi Biologics）是香港上市公司（代码：2269），我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台，旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司，并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。目前，公司规模达到2300多人，有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家，拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验，打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/
