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无工作经验 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.遵守公司规章制度；Obey the company regulations;2.负责检验报告、稳定性报告审核；Be responsible for the reviewing of batch testing record;3.负责各类报告的台帐的完整性、准确性；Be responsible for ensuring the integrality and accuracy of related report list;4.负责审核方法验证方案/报告的完整性和准确性；Be responsible for reviewing the integrality and accuracy of validation protocol/report;5.负责审核与产品质量活动相关异常情况处理报告；Be responsible for reviewing abnormal situation which related with product quality activities;6.参与项目自检和外审相关工作，自检结果的汇总并跟踪其纠正措施的结果确认；participate in internal and external audit, collect self-inspection results and track the result verification of corrective actions;27.负责相关文件的起草和修订；Be responsible for the drafting and revising of relevant documents;8.定期向直接上级汇报工作情况；Report to supervisor of the job periodically;9.完成上级领导交办的其它工作。Finish the other jobs assigned by supervisor.岗位要求：1.具备医药或相关专业本科以上教育背景，从事相关工作2年以上，熟悉GMP/cGMP/欧盟GMP等法规，熟悉CFDA相关法规；With the education background of medicine or relevant major of bachelor or above, with more than 2 years related working experience, familiar with the GMP/cGMP/EU GMP regulations and CFDA regulations;2.上岗前各项考核（健康状况、培训）合格；Pass the all examinations before onto job(healthy situation , training);3.熟悉统计软件的使用；Familiar with the usage of statistical software;4.英语读写能力良好。With good English reading and writing ability. 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
上海市外高桥保税区富特中路288号
公司信息
药明生物（WuXi Biologics）是香港上市公司（代码：2269），我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台，旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司，并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。目前，公司规模达到2300多人，有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家，拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验，打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/
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