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3-4年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： Responsibilities：？在给定的短时间内，负责完整的制剂开发，包含处方前研究、处方筛选、包材筛选、冻干工艺开发（包含中试及放大），非GMP与GMP条件下的样品制备，样品管理，稳定性研究以及IND申请文件撰写。？负责理化检测方法学建立以及相关SOP撰写。？参与部门研究计划制定，辅助与国内外客户的沟通以及需求回复。？参与实验室、中试平台建设，包含人员培训。Requirements：？药学或生物科学相关专业，要求本科具有5年以上相关工作经历，或硕士具有2年以上相关工作经历，或博士具有相关研究经历。？熟悉冻干基础理论知识，熟悉冻干工艺设计相关工艺参数并熟知这些参数在冻干工艺设计和优化过程中的应用。？能够熟练操作实验室或者中试规模冻干机等相关仪器，了解冻干DSC、冻干显微镜的使用，能够熟练操作者优先。？熟练掌握冻干产品相关的检测技术，如复溶时间，水分测定等相关技能。？有冻干制剂处方开发和优化，以及冻干工艺开发和优化（尤其是蛋白制品）的相关研究工作经验两年以上。？熟悉cFDA，FDA cGMP/GLP 法规，熟悉ICH指导原则以及药品开发流程。能够适应快节奏的工作环境，具有良好的抗压能力。乐于在团队中发挥自己的作用。中英文沟通能力良好，能够熟练阅读、撰写英文资料（包括文献、报告等）。英语口语熟练者优先。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 生物制药，制剂，制剂处方开发，冻干工艺研究员
联系方式
上海市外高桥保税区富特中路288号
公司信息
药明生物（WuXi Biologics）是香港上市公司（代码：2269），我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台，旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司，并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。目前，公司规模达到2300多人，有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家，拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验，打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/
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