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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 2.0工作描述JOB DESCRIPTION2.1细胞库质量标准的制定。Establish the quality specification for cell banks.2.2细胞库生长测试的检测，相关记录的填写。Responsible for post vial thaw growth test of cell banks generated and proper documentation.2.3对厂房进行日常环境监控检测以及建库活动时的动态监测，并进行记录以及相关工作。Responsible for the EM in the facility and active EM during the banking and relative record working.2.4负责质量检测相关SOP/批记录等文件的起草和升版。Responsible for the draft/ revision of quality analysis relevant SOP/Batch Record and other documents.2.5参与相关变更，偏差, OOS, CAPA的调查执行，以及审计整改活动计划的执行。Responsible for initiation and investigation and execution of deviation, change control, OOS and implementation of CAPAs. Responsible for actions and plans for audit findings.2.6负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训，并按时完成个人的培训任务。Responsible for training or training coordination, and maintaining oneself training record current.2.7完成上级交待的其他相关任务。Responsible to complete other relevant assignments from the supervisor.3.0人员资质 PERSONAL QUALIFICATION3.1专科以上学历，生物、化学、医药等相关专业，或具有同等工作经验的人员。Junior college degree (or above) majored in Biology, Chemistry or Pharmaceutical Engineering or related Science major or with equivalent experiences.3.2具有细胞培养等GMP生产操作的相关知识或经验，有1年及以上工作经验者优先。Knowledge in GMP production about cell culture etc. With one year or above experience is preferred.3.3具有较好的沟通能力和理解能力。Ability to communicate and understand well.3.4具有吃苦耐劳的品质。Must be hard working. 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： QC GMP 细胞库QC
联系方式
上海市外高桥保税区富特中路288号
公司信息
药明生物（WuXi Biologics）是香港上市公司（代码：2269），我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台，旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司，并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。目前，公司规模达到2300多人，有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家，拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验，打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/
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