临床协调主管 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 一、试验启动前1.参加研究者会议、熟悉试验方案和对方案实施提出意见及建议；2.对相关研究中心即将开展具体研究项目的能力协助进行评估和调研；3.对CRF、ICF等研究资料的内容提出意见及建议；4.协助拟订项目管理流程的相关内容；5.参与拟订部分工作表格（如抽血表、生命体征记录表、用药信息表）；6.准备试验项目实施所需的必备文件（试验正常值范围、实验室质控证明、各种检查设备的参数等）；7.协助跟伦理委员会、药物临床试验管理机构等部门的沟通以及文件资料的递交；二、试验启动1.参加启动会议，熟悉试验小组成员及根据项目职责要求接受充分授权；2.参与对研究方案的学习和讨论，尤其是临床试验实施步骤；3.熟悉CRF填写，原始资料的相关要求；4.掌握各种临床研究管理系统的操作要求，文档管理的要求，物料和药物管理的要求等；5.根据研究中心和方案实际情况，制定受试者检查费用的报销流程；6.建立试验资料文件夹并负责试验过程中资料的保存；三、试验进行中1.保持跟临床研究相关的各方沟通，包括但不限于伦理委员会、机构、申办方、供应商等；2.协助研究者进行筛选，知情同意以及入组受试者；3.协助安排受试者的检查、治疗和随访，并作相关记录；7.进行数据录入、SDV、协助query的解决等；8.按照临床研究用药物管理要求，参与包括药物接受、保管、发放以及回收、转运以及销毁相关的工作等；四、配合对于中心的监查、稽查以及视察等1.在接受检查前跟各方沟通联系，以便安排好时间；2.协助研究者对于中心的原始资料、数据、文件以及物料等进行管理；3.配合检查人员的现场工作，协调处理并回答相关问题；4.对于检查后的报告进行归档，及时转交或者反馈问题给研究者；五、试验结束1.与监查员共同清点及整理研究资料、在规定时间内交档案管理员归档；2.协助清点剩余药物，进行相应处理；3.清点试验过程中有关物料，退还申办者或者按规定进行销毁；4.协助完成相关研究费用的支付以及报销等；六、根据临床研究项目进展的要求，承担研究者职责中除医学判断以外的其它工作。七、对CRC的相关专业知识和业务技能培训，承担CRC带教工作。八、在质量管理经理的要求下承担质量管理相关工作，包括对项目进行QC、稽查准备以及SOP等系统文件撰写等。九、承担临床研究项目经理职责，保持跟内部和外部沟通，制定并完成项目管理计划。十、可协助区域经理进行人员管理的相关工作，能够独立或协助进行客户维护和业务项目接洽。岗位要求：一、专业技能方面。1.GCP知识扎实2.多个治疗领域和工作内容的临床项目经验3.专业知识背景强4.对于临床研究相关系统知识熟悉5.对医院内部管理和系统熟悉二、沟通协作方面1.较深入了解客户需求，跟外部客户有广泛的沟通和接触，对于公司的业务发展政策和要求熟悉2.能够积极主动地从公司发展角度开拓多方面业务3.沟通协调能力强，可以处理在业务拓展中遇到的问题4.能较好应用管理规则，灵活处理事务的能力5.熟练使用微软办公软件6.能积极主动承担责任，理顺事务完成计划三、项目管理方面1.项目管理知识熟悉，多个临床项目管理经验2.能够较好地运用管理系统和工具进行项目管理3.能够按照项目管理计划要求达成目标四、团队合作方面1.能够从公司整体看问题，2.在工作中能够主动帮助其它部门或同事3.对后辈工作中的重要问题及时给予指导五、有项目管理经验尤佳。 职能类别： 临床协调员

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北京

公司信息

捷信医药科技股份有限公司成立于2008年，是一家专注于肿瘤、肝炎、肾病、类风湿性关节炎、阿尔茨海默病、糖尿病等重大慢性疾病的医疗咨询服务公司。2015年11月18日捷信医药（834294.OC）在新三板挂牌上市。 公司愿景：联结患者与希望。我们为医药企业提供整合的临床研究解决方案，主要包括临床的前期研究，患者招募和临床协调等，加速新药的审批和上市流程；我们依托互联网为平台，整合线上线下资源，为医药企业提供创新的市场营销解决方案，帮助产品扩大市场占有率，提高患者依从性；我们利用O2O模式，通过“新康家园”，“找药神器”等互联网平台，为患者提供最新的临床信息和重大慢性疾病医疗咨询服务，帮助患者寻求到最合适的治疗方式，成为联结重大慢性疾病患者与疾病解决方案二者的桥梁。 公司长期为国内外知名跨国医药企业服务，积累丰富项目经验和信息数据库，并可为患者提供一站式医疗咨询服务。近期项目：新药临床试验如：阿尔茨海默病患者招募和维系，糖尿病痛患者招募及临床协调派遣，各项肿瘤疾病的临床试验，疾病认知调研及医学讲座等。 公司团队覆盖全国20个城市，核心团队具备专业医学知识背景和跨国企业管理经验，关注员工发展，和企业共同成长。 欲了解更多信息，查看公司网站： www.jsurehealth.com。 期待您的加入！

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