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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.在一定监督下于cGMP生产设备中执行所有的操作以生产活性药物成分。具体职责包括:溶剂/缓冲液的准备,装柱,蛋白纯化工序(柱色谱,病毒灭活,病毒截留和超滤)。设备操作包括但不限于:色谱系统,过滤装置,超滤装置,病毒截留系统,UV/VIS分光光度计,泵,管道焊接工/密封者,水浴锅和天平。必须与工程部、设备处、验证处、QA部门、QC部门、程序开发及原材料管理部门相互协作2.必要时与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流3.参与FAT(工厂验收试验)和/或SAT(实地验收试验)和/或IOPQ(装置/操作/工序资格认证)4.能够阅读/理解cGMP的中英文文件5.参加修订/创建/复审诸如SOP、MBR、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件6.参加cGMP培训并遵循cGMP规则岗位要求:1.大学本科(或者大专但有2年以上制药相关经验);化学、生物化学、生物制药、工程、发酵、纯化等专业尤佳2.英语4级以上3.有一年及以上相关生物制药行业GMP工作经验4.精神面貌良好,有激情,有活力 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 下游生产 技术员 生物制药 生物 化学
联系方式
上海市外高桥保税区富特中路288号
公司信息
药明生物(WuXi Biologics)是香港上市公司(代码:2269),我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台,旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司,并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。目前,公司规模达到2300多人,有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家,拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验,打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息,请登录公司官网:http://www.wuxibiologics.com.cn/
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