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职位描述
职位描述: 工作职能:1. 负责药物分析相关的文献调研,研究方案和计划的撰写;分析方法开发,验证和稳定性考察工作;撰写研究报告和相关申报资料;2. 参与小分子药物的制剂工艺优化、中试放大生产和工艺验证过程中有关分析方法开发和验证相关的工作;3. 按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告及审核制剂工艺研究中与分析相关的申报资料;4. 与国内外客户进行技术交流和项目进展管理工作。5. 参与实验室的管理工作,包括仪器设备的安装和调试/测试及日常仪器的维护,相关仪器SOP的建立。职位要求:1. 药学、药物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历;2. 在制药企业研发或生产部门工作,工作2年以上。3. 具备分析方法开发、验证和稳定性考察经验,并能熟练运用合适的分析检测技术评价药物稳定性。4 熟练使用常用的分析仪器,如HPLC,GC,UV,IR等。5. 具备出色的数据统计能力,能及时整理汇总数据,出具研究报告,为产品研发提供数据分析及建议;6. 熟悉国内外现行药典,熟悉SFDA,FDA, EMA, ICH 等指导原则;有撰写新药申报经验者优先考虑;7. 出色的团队合作能力和沟通交流能力;有一定的英语交流能力,能够撰写相关的英文资料。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 药物分析 研究员 生物 化学 制药
联系方式
上海市外高桥保税区富特中路288号
公司信息
药明生物(WuXi Biologics)是香港上市公司(代码:2269),我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台,旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司,并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。目前,公司规模达到2300多人,有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家,拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验,打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息,请登录公司官网:http://www.wuxibiologics.com.cn/
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