政策法规研究员 济南

月薪： 2-3千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 免费工作餐
  • 员工宿舍

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责公司生产及质量管理所用到的国际化政策法规的收集；2、负责对收集的法规进行解读，并组织相关人员共同学习；3、依照法规对公司质量管理体系存在的问题或不足提出改进意见；4、负责国外认证参照法规的收集及解读，并参与认证前准备讨论；5、负责国内新出台法规的收集并传达给相关负责人员；6、负责法规学习计划的制定，制作学习材料；7、参与关于法规问题的讨论，并给出意见及建议。任职资格：1、本科以上学历，生物、制药相关专业；2、生物制药行业从事生产、质量技术工作1年以上，熟悉GMP与质量控制体系；3、掌握质量管理知识，对质量管理体系的维护有实际经验，了解药品检验及生产工艺过程，对欧盟或FDA法规有所了解。英语4级以上并有兴趣从事英文相关工作，具备一定的计算机操作能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 政策法规 质量管理体系 GMP 认证参照法规 制药

联系方式

章丘明水经济开发区

公司信息

山东科兴生物制品有限公司隶属于深圳正中投资集团，是由正中医药集团有限公司和深圳科兴生物工程有限公司共同出资兴办，主要承担基因工程药物、微生态制剂药物、化学原料药的开发、产业化与商业化运作任务的高科技、综合类制药企业。 公司成立于1997年，注册资本6100万元,总部位于济南市鲁商国奥城，目前建有两处生产基地，分别座落于章丘市明水开发区及章丘市辛寨化工工业园区。按GMP要求，建有现代化的真核细胞表达系统和原核细胞表达系统两条基因工程产品专业生产线和年产4亿粒（袋）新型微生态制剂（胶囊剂、散剂）的口服制剂生产车间及相应配套设施。厂区环境优美，设施先进，装备优良。各产品车间均顺利通过了国家药品GMP认证。除此之外，公司新建化学原料药项目已完成部分品种的工艺交接与小试，并正式投产，全部品种投产后将承担8种制剂的生产。 所有员工一经录用，即享有以下待遇： 1、签订正式劳动合同，并交纳五险一金。 2、公司每年有两次薪资检讨机会，对表现优异的员工予以调薪激励。 3、公司为员工提供广阔的发展空间和各类培训机会。 4、员工可享受年终奖、冬补、夏补、免费工作午餐、集体宿舍、生日礼金、结婚礼金、年度旅游、年度聚餐、部门团建活动、每日往返济南的班车等各种福利待遇。

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