• 无工作经验
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  • 免费班车
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  • 定期体检
  • 员工宿舍
  • 专业培训

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、管理和指导质量管理部工作,确保公司的GMP质量管理体系符合国际和国内法规机构的要求;2、指导、审查批准标准操作规程、偏差报告,调查报告等质量管理文件;3、建立风险评估体系,纠正和预防体统,供应商管理体统;建立各相关部门的在线监督体系,确保其实施的有效性;4、建立公司的数据完整性管理系统,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求;5、负责本部门的团队建设和团队激励,确保部门目标高效完成;6、负责部门发展规划和预算,财务控制,人员架构,及运营成本控制;7、负责部门人员绩效考核方案制定及实施;8、负责指导公司GMP培训工作,指导和支持各相关部门的GMP运作。任职要求:1、硕士及以上学历,生物工程、药学等相关专业;2、熟悉国内外生物药品质量管理的相应政策和法律法规;3、十年以上制药企业质量管理经验,至少6年GMP生物制药企业的相关工作经验及管理工作经验;4、具备良好的管理能力,沟通能力和团队意识;5、良好的英文口头和书面沟通能力。6、较强的创新改善能力 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

章丘明水经济开发区

公司信息

山东科兴生物制品有限公司隶属于深圳正中投资集团,是由正中医药集团有限公司和深圳科兴生物工程有限公司共同出资兴办,主要承担基因工程药物、微生态制剂药物、化学原料药的开发、产业化与商业化运作任务的高科技、综合类制药企业。 公司成立于1997年,注册资本6100万元,总部位于济南市鲁商国奥城,目前建有两处生产基地,分别座落于章丘市明水开发区及章丘市辛寨化工工业园区。按GMP要求,建有现代化的真核细胞表达系统和原核细胞表达系统两条基因工程产品专业生产线和年产4亿粒(袋)新型微生态制剂(胶囊剂、散剂)的口服制剂生产车间及相应配套设施。厂区环境优美,设施先进,装备优良。各产品车间均顺利通过了国家药品GMP认证。除此之外,公司新建化学原料药项目已完成部分品种的工艺交接与小试,并正式投产,全部品种投产后将承担8种制剂的生产。 所有员工一经录用,即享有以下待遇: 1、签订正式劳动合同,并交纳五险一金。 2、公司每年有两次薪资检讨机会,对表现优异的员工予以调薪激励。 3、公司为员工提供广阔的发展空间和各类培训机会。 4、员工可享受年终奖、冬补、夏补、免费工作午餐、集体宿舍、生日礼金、结婚礼金、年度旅游、年度聚餐、部门团建活动、每日往返济南的班车等各种福利待遇。

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