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职位描述

职位描述：岗位职责 1、按照法规要求进行药物研发质量研究实验的设计，建立并制订相关质量标准，独立进行药物质量研究工作；2、负责制剂的分析方法开发、方法学验证、稳定性研究等试验方案设计与实施；3、负责实验室日常管理，并配合部门主管及其他部门工作； 4、完成上级交办的各项工作任务。任职资格 1、化学、制药及相关专业本科及以上学历； 2、熟悉中国药典、美国药典、ICH法规；3、具备2年以上制药企业化学分析工作经验； 4、熟悉UV、HPLC、GC等常用检测仪器的操作，能独立完成分析方法的开发和验证； 5、具有较强的专业英语阅读和写作能力。职能类别：医药技术研发人员化学分析测试员关键字：化学分析 FDA 药物研发

公司信息

健进制药有限公司简介健进制药成立于2006年，始终坚守“药品安全性”，率先引入美国FDA提倡的“质量源于设计”理念，严格按照cGMP标准建设运营，采用全球领先全封闭隔离技术，拥有丰厚国际制药经验的专家团队，专注于研发和制造“安全&高品质”的无菌注射制剂产品。公司总投资已超过一亿美元。 2012年，健进制药成为中国首批整体通过美国FDA认证的无菌注射剂公司；2013年，公司治疗癌症注射剂产品获准进入美国市场，成为第一批直销国际主流规范医药市场的中国智造无菌制剂。2013年，全球研发中心投入使用，健进制药进一步集中领先优势，提供重大疾病治疗、高技术难度产品和关键短缺药品解决方案，健进制药研发中心已于2016年6月零缺陷通过美国FDA现场检查，这也是国内首家通过FDA认证的无菌制剂产品研发实验室。健进制药始终专注于研发和生产高附加价值注射剂产品，包括：抗肿瘤类、抗感染类、心血管类、预填充注射剂和临床常用药物，涉及脂质体、纳米及微粒制药技术、药物缓释制剂及靶向用药等新领域，掌握超低温配液及低温低氧灌装上料等世界级高难度工艺。健进制药也可为第三方合作伙伴提供增值的CMO和CRO服务，为客户产品在中国和美国市场的快速申报和商业化，提供有力保障。公司拥有正式员工185人，博士和硕士占比约15%，本科占比约70%。秉承“专业团队致力于高品质注射用药”的企业使命，健进制药将不懈努力，始终致力于将更安全的医药科技成果惠及每一位患者，为生命健康倾注信心。我们将为您提供：良好的工作环境和人性化的管理；充满挑战和激情的工作，丰富多彩的兴趣小组；具有竞争力的薪资，年度薪资增长计划；完善的内外部培训计划，个人职业发展体系；全面的福利体系：五险一金、交通车/交通补贴、免费工作餐、节日福利、带薪年假、法定假期、年度体检、年度旅游、团队拓展、年终奖、重大贡献奖、长期贡献奖……

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企业入驻日期： 2017-11-09

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