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- 定期体检
职位描述
职位描述: 岗位职责: 1、负责化学药物制剂处方前研究、处方筛选研究、制备工艺研究; 2、负责稳定性批生产相关原辅料及包装材料的选型、产品终端过滤器的选型与验证; 3、负责合作项目管理; 4、完整记录实验数据并进行分析,填写实验报告; 5、CTD申报资料的整理。 职位要求: 1、药学及相关专业,本科以上学历,3年以上新药研发经验,有一定注射剂研发经验;2、能独立承担研发项目,包括立项与预算,制剂研发,项目管理,申报资料审核等;3、熟悉CFDA、FDA药品注册相关法规。 职能类别: 医药技术研发人员 医药技术研发管理人员 关键字: 制剂 药学 注射剂
联系方式
成都市高新西区科新路8号附9号(高新综合保税区B区内)
公司信息
健进制药有限公司简介 健进制药成立于2006年,始终坚守“药品安全性”,率先引入美国FDA提倡的“质量源于设计”理念,严格按照cGMP标准建设运营,采用全球领先全封闭隔离技术,拥有丰厚国际制药经验的专家团队,专注于研发和制造“安全&高品质”的无菌注射制剂产品。公司总投资已超过一亿美元。 2012年,健进制药成为中国首批整体通过美国FDA认证的无菌注射剂公司;2013年,公司治疗癌症注射剂产品获准进入美国市场, 成为第一批直销国际主流规范医药市场的中国智造无菌制剂。2013年,全球研发中心投入使用,健进制药进一步集中领先优势,提供重大疾病治疗、高技术难度产品和关键短缺药品解决方案, 健进制药研发中心已于2016年6月零缺陷通过美国FDA现场检查,这也是国内首家通过FDA认证的无菌制剂产品研发实验室。 健进制药始终专注于研发和生产高附加价值注射剂产品,包括:抗肿瘤类、抗感染类、心血管类、预填充注射剂和临床常用药物,涉及脂质体、纳米及微粒制药技术、药物缓释制剂及靶向用药等新领域,掌握超低温配液及低温低氧灌装上料等世界级高难度工艺。 健进制药也可为第三方合作伙伴提供增值的CMO和CRO服务,为客户产品在中国和美国市场的快速申报和商业化,提供有力保障。 公司拥有正式员工185人,博士和硕士占比约15%,本科占比约70%。秉承“专业团队致力于高品质注射用药”的企业使命,健进制药将不懈努力,始终致力于将更安全的医药科技成果惠及每一位患者,为生命健康倾注信心。 我们将为您提供: 良好的工作环境和人性化的管理; 充满挑战和激情的工作,丰富多彩的兴趣小组; 具有竞争力的薪资,年度薪资增长计划; 完善的内外部培训计划,个人职业发展体系; 全面的福利体系:五险一金、交通车/交通补贴、免费工作餐、节日福利、带薪年假、法定假期、年度体检、年度旅游、团队拓展、年终奖、重大贡献奖、长期贡献奖……
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