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3-4年经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、确保实验室符合GMP管理规范，并安全运行。2、负责制定本部门的管理文件和培训计划，并实施。3、负责组织取样、检验、记录、报告等的管理。4、负责本部门人员的培训；5、验证工作：组织开展实验室仪器的验证和再验证，分析方法的验证、确认和转移；协助生产和研发部门进行生产工艺和清洁验证（质量检验部分）。6、负责根据药典，各种法规及企业内部要求，组织制定和建立各类物料的质量标准及分析方法并进行检测。7、对质量管理体系相关质检部分负责，如OOS、OOT调查、实验室变更、仪器校准、GMP自查。不断完善实验室控制体系。8、对质量控制数据、记录和出具的检验报告的真实性、准确性、及时性负责；对因员工工作失误，造成检测数据不真实、不准确负责，安全事故等负领导责任。任职资格：1、生物、化学、药学相关专业大专以上学历；2、4年以上药品质检经验，3年以上药品质检管理经验；3、熟练掌握各种药物分析常用仪器的使用、维护和保养方法；4、熟悉国家及地方各项药事法规及实验室相关要求；5、掌握新版GMP相关知识；6、熟练使用各项办公软件；7、具有针剂、无菌药品检验相关经验；8、能够独立完成相关岗位GMP文件、相关操作规程、管理规程；8、诚信正直、爱岗敬业，对实验室分析数据具有较强的观察、判断及分析能力。岗位说明：1、具有GMP认证经验、执业药师证优先；2、有无菌生物制品工作经验优先3、有无菌产品检验经验优先4、上岗前各项考核（健康状况、综合素质、培训）合格优先5、能够尽快上岗优先6、待遇福利可面议 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： GMP 无菌 检验 QC 管理 化验室 理化 微生物
联系方式
中关村生命科学园
公司信息
北京泰盛生物科技有限公司是一家总部位于北清路中关村生命科学园区北大医疗产业园内负责口腔干细胞采集、提取、培养、储存及口腔干细胞临床研究为主的高科技现代化企业。拥有科技部支持并资助的《基于口腔干细胞库的临床转化平台建立及应用》项目，与北京大学医学部、北京大学口腔医院战略合作并且成立《北京大学泰盛口腔医学发展基金》，由北京泰盛生物科技有限公司担任运行的口腔干细胞库。 口腔干细胞库拥有符合新版GMP、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》要求的生产基地。其生产车间和自动监控的口腔干细胞储存库，原辅材料管理、制备过程和质量控制、成品库管理符合GMP要求，并具有与GMP管理运行机制适应的设施设备和完整的设备认证、风险评估、质量管理体系。 口腔间充质干细胞将用于临床治疗多种目前医学技术难以治愈的系统性疾病，口腔干细胞库的制备与储存服务是一种对不确定危害的防范。 医学研究与临床实践证明保存一百多年的细胞仍具有活性，国外干细胞已有几十年的保存历史并在临床上广泛应用，随着科技部日前发布《干细胞临床研究管理办法》和《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》的逐步落实,中国将在今后几年掀起一个干细胞研究和临床应用的高潮。 目前公司已组成一支专家技术团队，拥有一整套成型的乳牙间充质干细胞提取及储存技术，并完成了临床应用。与第四军医大学口腔医院、首都医科大学口腔医院、南京大学鼓楼医院都建立有学术合作。 公司首席专家为美国南加州大学教授施松涛，他是国际口腔医学界知名科学家、口腔干细胞的发现人和命名人、再生医学研究权威，国家教育部长江学者特聘教授，国家杰出青年基金获得者，美国宾夕法尼亚大学牙医学院口腔分子生物系系主任。 随着公司业务的扩大，公司已在上海、南京、海南、深圳等大中型城市复制北京的口腔干细胞库，部分项目已立项并开始建设，同时计划将来在全国扩展。目前需要大量医学、药学、生物等相关专业并有志于从事干细胞事业的优秀人才加盟。 公司始终致力于高素质队伍的培养和建设，公司的高速发展也为每一个富有进取精神的员工提供了充分的发展空间。凡经录用，公司将提供良好的工作环境、薪酬福利及广阔的发展空间。 公司网址：www.kqgxbk.com 未来口腔干细胞的储存将随着科技的发展，给人类带来更多的惊喜。
