- 2年经验
- 大专
- 招1人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 车间工艺员工作职责1、负责车间相关工序工艺的改进与实施;2、负责相关工序工艺SOP文件的起草、修订;3、对产品的工艺技术负责,保证产品收率处于稳定的范围之内,产品质量符合规定要求,并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险,完成产品生产计划;4、组织车间生产工艺设备的日常使用、维护管理工作;5、开展车间的生产技术进步工作,改进现行生产工艺、流程、设备,按规定程序进行生产现场试验、确认;任职资格:1、大学本科或以上学历,生物、药学或相关专业;2、两年以上药品生产经验,其中一年以上管理经验;3、熟悉GMP、cGMP及相关管理体系,以及各项工作流程与操作,能带领车间开展工作,解决现场发生的工艺类问题,进行偏差分析调查处理;;4、具备良好的车间管理理念、人员管理能力,及一定财务知识;5、具有强烈的工作责任心,良好的判断能力、解决问题的能力,以及沟通、协调、组织能力;任职要求:1、生物、制药、制剂类相关专业本科学历,优秀者可放宽至大专;2、23-40岁,一年以上药厂工作经验,接收过新版GMP的培训3、勤恳踏实,工作态度认真负责,具有良好的沟通能力,有保密意识。4、工作积极主动,身体健康;岗位说明1、有生物制药、无菌产品工作经历者优先考虑。2、全面的培训体系,每年提供内培和外培机会,快速提升业务能力3、定期轮岗,发现自身优势,确定能发挥特长的岗位4、男女不限,能出差或将来能在外地(上海、南京、深圳、海南等)工作者优先 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字: GMP 无菌 生产 工艺 质量 制药 干细胞 SOP 文件
联系方式
中关村生命科学园
公司信息
北京泰盛生物科技有限公司是一家总部位于北清路中关村生命科学园区北大医疗产业园内负责口腔干细胞采集、提取、培养、储存及口腔干细胞临床研究为主的高科技现代化企业。拥有科技部支持并资助的《基于口腔干细胞库的临床转化平台建立及应用》项目,与北京大学医学部、北京大学口腔医院战略合作并且成立《北京大学泰盛口腔医学发展基金》,由北京泰盛生物科技有限公司担任运行的口腔干细胞库。 口腔干细胞库拥有符合新版GMP、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》要求的生产基地。其生产车间和自动监控的口腔干细胞储存库,原辅材料管理、制备过程和质量控制、成品库管理符合GMP要求,并具有与GMP管理运行机制适应的设施设备和完整的设备认证、风险评估、质量管理体系。 口腔间充质干细胞将用于临床治疗多种目前医学技术难以治愈的系统性疾病,口腔干细胞库的制备与储存服务是一种对不确定危害的防范。 医学研究与临床实践证明保存一百多年的细胞仍具有活性,国外干细胞已有几十年的保存历史并在临床上广泛应用,随着科技部日前发布《干细胞临床研究管理办法》和《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》的逐步落实,中国将在今后几年掀起一个干细胞研究和临床应用的高潮。 目前公司已组成一支专家技术团队,拥有一整套成型的乳牙间充质干细胞提取及储存技术,并完成了临床应用。与第四军医大学口腔医院、首都医科大学口腔医院、南京大学鼓楼医院都建立有学术合作。 公司首席专家为美国南加州大学教授施松涛,他是国际口腔医学界知名科学家、口腔干细胞的发现人和命名人、再生医学研究权威,国家教育部长江学者特聘教授,国家杰出青年基金获得者,美国宾夕法尼亚大学牙医学院口腔分子生物系系主任。 随着公司业务的扩大,公司已在上海、南京、海南、深圳等大中型城市复制北京的口腔干细胞库,部分项目已立项并开始建设,同时计划将来在全国扩展。目前需要大量医学、药学、生物等相关专业并有志于从事干细胞事业的优秀人才加盟。 公司始终致力于高素质队伍的培养和建设,公司的高速发展也为每一个富有进取精神的员工提供了充分的发展空间。凡经录用,公司将提供良好的工作环境、薪酬福利及广阔的发展空间。 公司网址:www.kqgxbk.com 未来口腔干细胞的储存将随着科技的发展,给人类带来更多的惊喜。
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