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5-7年经验 -
大专 -
招2人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责本部门日常管理工作，负责公司设备、机修、电工、新建工程的管理工作；2、按GMP要求制定、完善各项工程、设备管理规章制度，建立并贯彻落实各项管理规范；3、协同QA的验证部门制定设备验证方案并组织设备验证工作；组织、实施设备验证和再验证工作，制定生产设备验证、再验证方案；4、组织制定年度维修保养计划和设备工程采购计划，负责本部门年度预算和月资金计划；5、建立设备档案，收集整理、登记各类设备供货单位及协助生产部门做好设备选型和设备采购、安装，调试工作；6、负责组织本公司工程技术改造，协助建筑的规划、设计施工和验收等工作；7、组织本部门技术维修人员对设备进行技术改造和技术革新；8、负责设备维修零备件，消耗件、润滑材料、改造工程用器件材料、工具等的计划审批、复核和管理工作；9、开展安装与维修工作；负责组织落实主要生产设备维护，技改项目、扩建项目、安全环保项目；任职要求：1、本科以上学历，制药工程、制药机械、机电一体化及相关专业，工程师资格，英语CET-4级以上，CAD等办公软件操作熟练；2、5年以上制药、化工设备管理经验，熟悉药品生产设备管理；3、为人正直，具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具备良好的团队精神和职业素养。4、熟悉常用药品生产设备、设施（制水设备、空调系统等）的结构、性能并能独立参与工程建设、施工的日常工作；5、协助解决施工过程中出现的技术问题。岗位说明1、熟悉GMP相关条款；或有GMP认证经验优先；2、有医药行业相关工作经验者优先。3、离退休、40-60人员身体状况良好人员优先考虑。4、男女不限，能出差或将来能在外地（上海、南京、深圳、海南等）工作者优先 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： GMP 无菌 工程 设备 质量 制药企业 维修
联系方式
中关村生命科学园
公司信息
北京泰盛生物科技有限公司是一家总部位于北清路中关村生命科学园区北大医疗产业园内负责口腔干细胞采集、提取、培养、储存及口腔干细胞临床研究为主的高科技现代化企业。拥有科技部支持并资助的《基于口腔干细胞库的临床转化平台建立及应用》项目，与北京大学医学部、北京大学口腔医院战略合作并且成立《北京大学泰盛口腔医学发展基金》，由北京泰盛生物科技有限公司担任运行的口腔干细胞库。 口腔干细胞库拥有符合新版GMP、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》要求的生产基地。其生产车间和自动监控的口腔干细胞储存库，原辅材料管理、制备过程和质量控制、成品库管理符合GMP要求，并具有与GMP管理运行机制适应的设施设备和完整的设备认证、风险评估、质量管理体系。 口腔间充质干细胞将用于临床治疗多种目前医学技术难以治愈的系统性疾病，口腔干细胞库的制备与储存服务是一种对不确定危害的防范。 医学研究与临床实践证明保存一百多年的细胞仍具有活性，国外干细胞已有几十年的保存历史并在临床上广泛应用，随着科技部日前发布《干细胞临床研究管理办法》和《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》的逐步落实,中国将在今后几年掀起一个干细胞研究和临床应用的高潮。 目前公司已组成一支专家技术团队，拥有一整套成型的乳牙间充质干细胞提取及储存技术，并完成了临床应用。与第四军医大学口腔医院、首都医科大学口腔医院、南京大学鼓楼医院都建立有学术合作。 公司首席专家为美国南加州大学教授施松涛，他是国际口腔医学界知名科学家、口腔干细胞的发现人和命名人、再生医学研究权威，国家教育部长江学者特聘教授，国家杰出青年基金获得者，美国宾夕法尼亚大学牙医学院口腔分子生物系系主任。 随着公司业务的扩大，公司已在上海、南京、海南、深圳等大中型城市复制北京的口腔干细胞库，部分项目已立项并开始建设，同时计划将来在全国扩展。目前需要大量医学、药学、生物等相关专业并有志于从事干细胞事业的优秀人才加盟。 公司始终致力于高素质队伍的培养和建设，公司的高速发展也为每一个富有进取精神的员工提供了充分的发展空间。凡经录用，公司将提供良好的工作环境、薪酬福利及广阔的发展空间。 公司网址：www.kqgxbk.com 未来口腔干细胞的储存将随着科技的发展，给人类带来更多的惊喜。
