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广州海博特医药科技有限公司

月薪： 4.5-6千/月

1年经验
本科
招2人
11-09 发布

职位描述

职位描述：岗位职责：【1】协助审阅研究资料（方案的数据管理部分及CRF）【2】起草数据管理计划书、数据核查计划书【3】起草aCRF或数据结构说明文件【4】协助数据库系统的建立、测试及维护【5】协助数据库系统的用户培训、起草使用指南(数据录入/eCRF填写指南)【6】负责数据录入前CRF的检查、协助组织开展数据录入工作(适用于纸质研究)【7】协助数据疑问管理、跟踪每一条疑问产生到关闭的全过程【8】协助严重不良事件的一致性核查【9】协助核查程序员制作的CDISC标准数据文件(SDTM/Adam)【10】起草数据（盲态）审核报告【11】起草数据锁定文件清单、参与数据锁定工作【12】起草数据管理报告【13】协助数据的导入、导出、移交、更新、备份【14】协助数据管理文件的归档、管理及移交【15】参与项目组会议岗位要求：【1】本科及以上学历，统计学、生物统计学、卫生统计学、医学、预防医学、计算机等专业优先【2】1年以上临床研究数据管理工作经验【3】熟悉临床研究数据管理工作流程【4】有大型CRO或药企工作经验者优先【5】有EDC使用经验者优先【6】熟悉CDISC数据标准者优先【7】尊重服从上级领导、有团队意识、能够承受工作压力、执行力佳。职能类别：临床数据分析员