迅伯- 注册专员 上海

月薪： 0.6-1万/月

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职位描述

职位描述： 本岗位为上海伯豪生物子公司——上海迅伯生物科技有限公司招聘。岗位职责：1.根据产品注册申报的要求,编写产品申报材料和相关的技术资料。 2.负责产品注册申报的报批和协调，跟踪注册申报的进度。 3.负责与临床试验机构和注册检测部门沟通，跟踪、推进项目进度。 4.按照要求进行中外文献的检索、翻译和整理，负责规范研发部研发资料，并对其进行归档保管5.完成其他领导交代的任务。 任职资格： 1.本科以上学历，生物相关专业； 2. 两年以上二/三类医疗器械注册申报工作经验； 3. 良好沟通能力、协调能力，工作条理性强； 4. 熟悉医疗器械注册法律、法规，熟悉产品注册流程；熟练使用办公软件（word、excel 、PPT） 5. 有体外诊断试剂特别分子生物学方面产品产品研发经验者优先。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

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公司信息

上海伯豪生物技术有限公司（以下简称“伯豪生物”）2008年12月成立，是一家以科技服务、疾病与健康检测服务、分子检测产品的开发和生产为主营业务的高新技术企业。伯豪生物成立之初依托于上海生物芯片有限公司/生物芯片上海国家工程研究中心，建立了生物芯片、基因测序、生物标志物筛选和验证、分子检测、生物样本分析和生物信息技术平台。公司于2011年12月6日获得高薪技术企业认定（2014年通过复审）；2012年3月获批浦东新区企业研发机构。2015年9月，公司完成B轮融资，携手东富龙（证券代码:300171）直击精准医疗领域，共同开启“精准医疗、精准检测、精准服务”新格局。 多年来，伯豪生物凭借高标准的技术平台和多样化的服务等竞争优势，向国内外企业和科研单位提供系统的生物学研究全面解决方案。目前正在向20余家跨国制药企业（包括排名前10位的跨国制药企业）和超过5000家的国内科研机构、医院等，提供基因表达谱、基因分型、比较基因组学、DNA甲基化、miRNA、生物标志物筛选、生物信息等技术服务。 公司拥有一支以上海为基础，辐射全国的强大市场营销队伍和销售网络，已设立华北、华南、华东三个大区十五个办事处，推广公司的主导技术服务、科研产品，快速提升公司品牌的知名度，扩大影响力。多年来，完成各类研发服务项目超过万项，协助用户发表SCI论文800余篇，影响因子总计超过3500分，全面推动了中国基因组学服务产业的发展。 公司的系统化技术平台和高质量的服务体系得到了广大客户青睐和合作伙伴的度评价和认可。公司通过了ISO 9001:2008质量体系认证，采用SOP规范操作文件来控制样本品质、检测品质和数据结果品质，目前已建立了SOP管理文件128个。公司于2012年获得诺华优秀服务供应商奖，公司是Affymetrix公司在中国第一家认证的服务提供商，Agilent公司在中国的第一家认证的技术服务供应商， 是Illumina NGS认证服务供应商，，并先后被授予“Agilent公司亚太区***服务供应商”、“Affymetrix公司优秀服务商”称号。2014年，公司高通量技术服务品牌“eBioService 获“上海名牌明日之星”荣誉称号。 伯豪生物目前还在着力加大在临床检测、产品研发、医疗器械经营销售等方面的投入力度。控参股公司—上海伯豪医学检验所有限公司，上海伯豪医药生物技术有限公司分别拥有医疗机构执业许可证和医疗器械经营许可证，专业从事分子医学临床检测服务和医疗器械销售经营业务。 伯豪生物将持之以恒地利用高端的现代化仪器设备、多项成熟完善的技术平台、高素质的技术团队、国际水平的商业化服务流程、积极进取的经营理念，为广大客户提供持续稳定、高效和高质量的技术支持和服务。

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