发酵与产业化 课题主管/研究员 (职位编号：ZH049) 常州

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  • 无工作经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 任职资格：1、拥有生物化学、生物工程、发酵工程等相关专业硕士、博士及以上学历，优秀应届毕业生亦可考虑；2、具有3年以上发酵/纯化与生物反应器生产工作经验与设备问题应急处理经验，其中2年以上生产管理经验，具有100L至1000L以上发酵罐/生物反应器放大经验，能独立建立生物制药企业发酵平台；3、熟悉发酵设备操作，熟练掌握基因工程药物发酵生产工艺、过程参数控制及相关前沿技术，有利用大肠杆菌、酵母和哺乳动物细胞培养生产重组蛋白与抗体的实际工业生产经验，熟练掌握AKTA、HPLC、UPLC等蛋白纯化与分析设备，具有工业级蛋白纯化生产经验。发酵与纯化生产工作经验兼具者优先； 4、熟悉GMP生产标准要求，对GMP相关法规与ICH文档有透彻的认识，能严格按照GMP要求组织生产，并按药监药政部门要求，撰写、修改、提交技术文档；5、熟练使用英文跟踪国际前沿动态，具有良好的中英文写作和口头表达能力，并能熟练的阅读专业文献，使用电脑办公软件，具有良好的文案撰写能力；6、具有团队合作精神与领导研发队伍能力，能承受工作压力，责任心强，善于沟通，工作积极主动并具有组织协调和领导能力。岗位职责：1、负责设备前期调试、工作种子制备、种子罐与发酵罐的接种、培养、发酵、冷却、菌体破碎等工艺步骤与参数准确控制，发酵罐的CIP与保养，相关设备与控制系统的维护管理与验证；2、根据基因工程菌种特点和生产设备情况，进行发酵工艺验证，优化和改进培养基和发酵工艺，对菌种进行筛选优化，菌种的大工业转化，提取工艺的开发与优化，负责发酵工艺与产品标准的制定；3、负责设计实验方案、流程路线确定，并根据工艺路线进行小试、中试以及大规模生产。根据具体生产计划， 分解并执行工作，对员工生产任务进行具体安排，对岗位安全生产、产品生产率与质量控制负责；4、制定并执行工作SOP，负责工段人员SOP培训，制定生产设备突发状况的应急方案，配合完成申报材料中关于发酵部分的撰写与修订。工作地点：江苏常州 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发人员 关键字： 生物工程 生物制药 发酵 产业化

联系方式

江苏省常州市新北区黄河中路132号

公司信息

江苏众红生物工程创药研究院有限公司(简称“众红生物”)是由常州千红生化制药股份有限公司（深交所上市代码：002550；简称：千红制药）和国家”千人计划“特聘专家领衔的国际联合研发团队，于2011年8月共同投资新建位于江苏省常州市高新技术开发区的独立法人单位。是一家集创新的生物医药研发技术、先进的管理运作模式、和谐的企业文化理念为一体的创新研发型生物医药企业，也是“十二五国家重大新药创制”常州千红国际生物医药创新药物孵化基地项目的联合承担单位。公司2015年获批设立***博士后科研工作站。 众红生物和下属全资子公司常州京森生物医药研究所有限公司(简称“京森生物”)，依托母公司千红制药强大的成果转化和产业化优势，并依靠由一批国内外知名的生物学和医药学专家组成的跨国研发团队的先进技术，主要从事长效蛋白质修饰药物、基因工程重组蛋白药物、治疗性人源抗体药物、分子诊断试剂盒、干细胞与再生医疗、纳米生物新材料及应用等的自主研发与产业转化。 众红生物新研发基地已于2016年6月正式入驻常州高新区生命健康产业园的千红制药地块，并力争在较短时间内打造出一个具有自身特色有一定国际影响力的现代生物医药综合研发中心。 公司网站：http://www.zonhonbio.com 招聘邮箱：people@zonhonbio.com

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