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职位描述
职位描述: 工作内容:1.负责所带项目的全面管理、质量控制及督导,并按时保质量完成项目交付。2.负责本项目组CRA业务指导及执行工作,包括:工作计划和工作总结的审查,CRA的分工,各中心项目问题及研究者问题的及时指导,监查质量,监查报告的审阅,对项目重点和难点问题的实时监控,对项目的风险预判和应对措施,对项目进度的督促和保障措施,物资及文件管理等。3. 负责本项目组的团队建设工作,包括:绩效考核,绩效面谈,培训,思想动态,活动组织等,践行公司团队文化,提升正能量,保证团队的战斗力和活力,做到优胜劣汰,活跃团队氛围。4. 协助部门经理完善部门制度和SOP的升级,支持新制度的顺利执行,带头执行好公司的相关管理制度。5. 负责CRA的关于与项目相关的培训工作,督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识,不断提升监查能力。6. 和人力资源,部门经理一起做好CRA的月度,年度,进度绩效的考核和监督工作,客观评价下属的工作成绩,有权力提出为下属加薪和升职的请求。7. 负责项目的成本控制,严格控制不必要的费用支出,保证CRA的监查效率和质量。8. 对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,并与之保持良好的沟通和关系维护;9. 与领导,其他项目组及部门保持良好的沟通和协调,保持与组内驻外CRA的沟通和联系,保证项目的顺利开展。10. 通过不断主动学习和思考,加强项目管理能力和团队管理能力。11.对部门的发展要提出建设性的意见和建议,协助部门经理做好管理。12. 完成部门经理交代的其他相关工作事务。 任职资格:教育背景: ◆医学、药学相关专业,本科及以上学历;工作经验: ◆具3年以上多个项目的临床试验管理工作经验;技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;◆熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作十分了解,能独立开展工作;◆书面和口头表达能力较强,善于与各种不同类型的研究者进行交往;◆具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力;◆具备优秀的计划制定和执行能力;态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。 职能类别: 临床研究员
联系方式
丰台北路18号院恒泰中心C座23层
公司信息
北京海金格医药科技股份有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的医药合同研究组织(Contract Research Organization,CRO),公司致力于多个医学专业领域的研究和服务,为客户提供新药Ⅰ~Ⅳ期临床研究技术服务、数据管理与统计、SMO、稽查、受试者招募、注册等专业化解决方案,建立医药综合技术服务平台,提供系统性的药品研发产业链解决方案,为客户创造价值。 海金格自2006年成立以来,已经为40多家制药企业和研究机构提供了80个新药的临床研究技术服务、稽查、CRC及咨询服务,得到了客户的高度认可和行业好评。经过多年积累,目前公司已经与300多家医疗机构(药物临床研究机构医院及三甲医院)建立了良好的合作发展关系,与60多名临床专家建立了长期、稳定、友好的合作关系,形成了一支有影响的强大的专家顾问团队。公司下设临床部、医学部、质控部、SMO运营部、数据管理与统计部、人力资本部、商务部、培训部、财务部等部门,近20家驻外机构,形成了一个完整的组织架构以及一套完善的项目管理、质控和培训体系。公司于2015年12月1日正式在全国中小企业股份转让系统(新三板)挂牌,挂牌名称:海金格,股票代码:834524。未来,海金格将以挂牌新三板为契机,积极拓展资本市场,不断引进与公司有相同核心价值观的优秀人员,为其提供极具竞争力的薪酬和福利,实施可落地的股权激励制度,创造极具想象力的升职和创业空间,扎实做强做大临床研究技术服务业务。公司将始终秉承“至诚服务、健康中国”的核心价值观,为我国的制药企业提供新药临床研究及相关领域的优质技术服务,为我国的临床研究规范化、国际化继续努力,同时为公司员工创造更大的物质财富和发展机会。 欢迎行业有志之士和优秀的应届毕业生加盟公司,共同书写辉煌的明天,果断投出您的一份简历,迎接机会的拥抱,您的人生价值就此不同。
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