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职位描述

职位描述: 工作内容:1. 参与临床研究方案的统计学设计,并估算样本量;2. 审核研究方案和CRF;3. 撰写方案中的统计分析部分4. 进行随机化与编盲;5. 对数据管理人员建立数据库以及核查的关键数据提出建议;如有必要,可对数据核查提出建议;6. 撰写SAP及变量衍生说明文件;7. 进行数据核查,并撰写统计分析报告;8. 对撰写临床总结报告提供统计支持;9. 解答其他部门的统计相关疑问。10. 统计培训任职资格:教育背景: ◆生物统计、数学、医学、计算机等相关专业,本科以上学历;;工作经验: ◆至少二年的临床试验项目统计分析或相关经验;技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;◆熟练使用SAS编程和关系型数据库经验和使用过临床数据管理系统者优先;◆熟悉CDISC标准者优先;◆较强的沟通和管理能力;◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;◆具备一定的管理、组织、协调和解决问题的能力;态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、团队精神,责任心强,有较强的抗压能力。 职能类别: 临床数据分析员 关键字: 临床试验 生物统计师 数据分析

联系方式

上海市

公司信息

北京海金格医药科技股份有限公司是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的医药合同研究组织(Contract Research Organization,CRO),公司致力于多个医学专业领域的研究和服务,为客户提供新药Ⅰ~Ⅳ期临床研究技术服务、数据管理与统计、SMO、稽查、受试者招募、注册等专业化解决方案,建立医药综合技术服务平台,提供系统性的药品研发产业链解决方案,为客户创造价值。 海金格自2006年成立以来,已经为40多家制药企业和研究机构提供了80个新药的临床研究技术服务、稽查、CRC及咨询服务,得到了客户的高度认可和行业好评。经过多年积累,目前公司已经与300多家医疗机构(药物临床研究机构医院及三甲医院)建立了良好的合作发展关系,与60多名临床专家建立了长期、稳定、友好的合作关系,形成了一支有影响的强大的专家顾问团队。公司下设临床部、医学部、质控部、SMO运营部、数据管理与统计部、人力资本部、商务部、培训部、财务部等部门,近20家驻外机构,形成了一个完整的组织架构以及一套完善的项目管理、质控和培训体系。公司于2015年12月1日正式在全国中小企业股份转让系统(新三板)挂牌,挂牌名称:海金格,股票代码:834524。未来,海金格将以挂牌新三板为契机,积极拓展资本市场,不断引进与公司有相同核心价值观的优秀人员,为其提供极具竞争力的薪酬和福利,实施可落地的股权激励制度,创造极具想象力的升职和创业空间,扎实做强做大临床研究技术服务业务。公司将始终秉承“至诚服务、健康中国”的核心价值观,为我国的制药企业提供新药临床研究及相关领域的优质技术服务,为我国的临床研究规范化、国际化继续努力,同时为公司员工创造更大的物质财富和发展机会。 欢迎行业有志之士和优秀的应届毕业生加盟公司,共同书写辉煌的明天,果断投出您的一份简历,迎接机会的拥抱,您的人生价值就此不同。

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