• 5-7年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 注明:该岗位要具备在原料药工作经验,无药厂工作经验暂不考虑,谢谢。工作地点在天津经济技术开发区西区岗位职责1、依据生产指令合理安排、调度、组织生产,如期完成生产任务。2、定期主持召开车间生产分析会议,针对车间管理问题、产品质量问题及生产异常情况,提报解决方案。3、严格按照批准的工艺规程生产与贮存,严格执行与生产操作相关的各种操作规程,以保证药品质量。4、做好车间生产设施和设备的维护保养工作,保持其良好的运行状态,确保批生产记录和批包装记录的完整性和规范性。5、负责GMP车间的认证相关文件的编写、资料的准备和认证工作。6、主持完成各种必要的验证工作;关键设备的确认、3Q验证、生产工艺及清洁验证等。7、定期组织车间人员进行药事法规、GMP知识、工艺规程、劳动纪律、安全与清洁生产专题培训,全面提高员工素质,确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。8、负责对车间现场进行5S管理,确保车间生产现场清洁和有序。9、监督车间内生产物料与产品接收、保管、使用等过程,保证物料与产品暂存及使用安全。10、定期组织安全隐患排查工作,结合隐患严重程度和实际生产情况,制定可行有效的整改计划,并对整改进程与质量进行监管。任职要求1、30岁及以上,化学工程、有机化学、药物(制药)工程或相关专业专科以上学历。2、四年以上原料药生产车间管理经验,熟悉精烘包操作流程,熟悉空调系统和纯化水制备系统。具有很强的安全环保意识、责任意识。3、熟悉药品生产质量管理规范,对新版GMP中制药的新要求有一定了解。4、能熟练应用日常办公软件,能结合新版GMP要求建立车间生产管理文件体系及各项验证,并有组织实施验证的经验。5、了解制药生产相关等各类设备的维护与保养。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 带薪年假 包住宿 立即上岗 提供班车

联系方式

天津市经济技术开发区西区新业七街

公司信息

康龙化成新药技术股份有限公司成立于2003年,是国际领先的生命科学研发服务企业。公司宗旨为“以最高水平的研发服务,帮助伙伴们成功开发新药,降低新药研发成本,提高新药研发效率”。经过多年发展,康龙化成打造了全方位的临床前药物研发及临床开发一体化平台,贯穿合成化学与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记代谢、工艺研发、GMP生产及制剂研发临床试验及临床样品的分析服务等各个领域,提供包括苗头化合物探索与靶标验证、先导化合物优化、临床前候选药物筛选、临床候选物的确认及临床开发、新药临床研究申请和新药申报等一体化研发服务。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,拥有5000多名员工,一流的人才队伍,高质量的研发服务,获得了业界的广泛认可,与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳定的合作关系。 北京新药研发基地成立于2004年7月,现位于北京经济技术开发区。公司拥有实验面积逾100,000平方米的科技园区,研发服务领域主要集中在化学(合成化学、药物化学、放射化学)、生物、药物代谢及药代动力学、生物分析、药理、药物安全性评价、放射性药物代谢、工艺研发生产及制剂等各个领域。公司员工总人数现已经超过3000多人,是中国CRO行业北方地区规模最大的药物研发服务机构。 药物安全性评价服务中心成立于2006年4月,位于北京市中关村生命科学园。公司的技术平台主要用于新药临床前安全性评价。其设施实验面积逾18,000平方米,研发服务领域主要集中在一般毒理学、安全药理学、遗传毒理学、生殖毒理学、病理学、药物生物分析及制剂分析、免疫学、药物代谢和毒物代谢及体外检测等相关试验并已通过AAALAC认证、美国FDA的GLP检查、中国CFDA审核及欧盟的EMA专项核查。公司员工人数超过240人。 西安园区成立于2010年5月,位于西安市经济技术开发区凤城十二路1号出口加工区内。公司现拥有逾16,000平方米的符合国际药物研发标准的化学实验楼,配置有包括核磁、液质联用、气质联用等在内的各种专业分析仪器,拥有符合国际标准的研发实验室共45间,员工350人,其中科研人员300人,本科以上学历占到90%以上。公司专业从事与新药开发相关的有机合成技术及产品的研究和开发,依托北京公司强大的科研实力和专业化的管理,西安分公司将有望发展成为陕西省化学合成研发服务行业的龙头企业。 生产服务中心成立于2013年,位于天津经济技术开发区西区,投资7066.80万美元。提供临床研究阶段新药及高级中间体的研究开发、工艺优化和规模化生产服务,业务领域覆盖有生产工艺研究与开发,早期工艺研发与中试生产,新合成路线的筛选及优化,快速中试生产以满足药物早期开发的需要。将在未来3年内形成实验条件领先、设备先进、配套完整的新药研发外包服务基地。 宁波园区成立于2015年,位于宁波杭州湾新区,距离杭州、上海一个半小时车程。公司拟投资56亿元建设康龙化成生命科技产业园,园区全部建成并运营后预计将集聚约8000位中高端科研人员。未来公司的主营业务将涉及新药研发临床前的全流程,包括化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、毒理等各个领域。目前,公司已有员工350人。依托于杭州湾新区政府优惠的人才引进政策,越来越多的高端人才选择加入康龙化成并落户新区。 一、健全的薪资体系 岗位工资、职务津贴、绩效奖金、职位期权、项目奖金 二、人性化的福利制度 养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险、意外伤害保险、住房公积金、过渡性免费住房、免费工作餐、多线路免费班车、带薪假期、年度免费体检、活动经费、慰问经费、节日礼物 三、丰富的业余文化生活 团队出游、足球俱乐部、羽毛球俱乐部、篮球俱乐部、乒乓球俱乐部、瑜伽俱乐部、台球俱乐部、英语俱乐部 四、阶梯式人才培训计划 康龙学院、入职培训、安全培训、专业讲座、 国际学术会议、出国脱产外训、管理培训、英语外训、英语内训、职业礼仪培训、专家学术论坛、带薪脱产外训、本科一对一导师计划、职业生涯规划 五、完善的职业发展规划 唯才是用,内部选拔、内部培养的晋升机制 科研人员根据绩效表现按照研究员助理、助理研究员、三级研究员、二级研究员、一级研究员、高级研究员逐级晋升 科研管理人员及运营管理岗位按照Team leader、Senior team leader、Group leader、Senior group leader、Associate director、Director、Senior director、Executive director、VP、Senior VP逐级晋升 联系方式 公司网址:http://www.pharmaron.com 北京新药研发基地 地址:北京经济技术开发区 电话:010-57330111/0113/0118/0029/0179/0123 招聘邮箱:hr-campus@pharmaron-bj.cn 药物安全性评价服务中心 地址:北京昌平区北清路中关村生命科学园 电话:010-56375133 招聘邮箱:hr-tsp@pharmaron-bj.com 西安园区 地址:西安出口加工区 电话:029-86187788转8040/8001/8003 招聘邮箱:hr-xa@pharmaron-bj.com 生产服务中心 地址:天津滨海新区 电话:022-58803700转6628/6629/6620/6660 招聘邮箱:hr-tj@pharmaron-bj.com 宁波园区 地址:宁波杭州湾新区 电话:0574-82352310/2311/2379 招聘邮箱:HR-Ningbo@pharmaron-bj.com 上海园区 地址:浦东新区张江科技园区 电话:021-68371169-0/58337630/58373260/50396022 招聘邮箱:hr-shanghai@pharmaron-bj.cn 英国园区 (Quotient Bioresearch) 地址:英国Cardiff、Rushden和Hoddesdon 电话:010-57330111/0113/0118/0029/0179/0123 招聘邮箱:hr-campus@pharmaron-bj.cn 美国园区 地址:美国Dover、Baltimore和Louisville 电话:010-57330111/0113/0118/0029/0179/0123 招聘邮箱:hr-campus@pharmaron-bj.cn 预知更多信息,请点击“康龙主页”http://www.pharmaron.com

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