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职位描述
职位描述: 1、体外诊断试剂医疗器械产品的报批注册2、公司自产产品项目申报3、与其他部门沟通协调,提供技术/产品知识支持,确保申报材料的准确性4、协助质量部经理完成公司相关质量管理体系外审/内审工作。职位要求:有QA工作经验者优先 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 关键字: QA/质量管理
联系方式
环外海泰发展六道6号海泰绿色产业基地E-402
公司信息
天津市秀鹏生物技术开发有限公司成立于2002年,专业从事分子生物学体外诊断试剂的研发、生产及销售。产品应用聚焦在血型基因、HLA基因、耐药基因、自身免疫疾病等相关基因分型领域。 公司自主研发的血型基因分型试剂曾多次承担国家和地方的科研课题,已公开发表文章二十余篇,国家一级专业文献收录应用文章达到七篇。2009年底,血小板抗原(HPA)分型试剂承担了国内多家重点血液中心血小板库的建立,完成供者HPA基因分型10000余份。该项目是国内唯一拥有自主知识产权产品,得到业界肯定及好评。2010年公司启动了二期GMP厂房建设并竣工投产,洁净厂房面积扩大三倍,有效地改善了产能不足。 公司销售网络已覆盖全国,拥有的雄厚的技术服务能力和试剂物流能力,为市场销售提供了坚实的保障。形成了以北方(天津销售分公司)、华东(上海销售分公司)、华南(广州销售分公司)三大区域为中心的面向全国辐射的销售网络。目前公司还代理国外4家世界知名企业的原装产品中国区销售,并是德国ORG公司中国区(包括香港)总代理销售商。 公司于2002年取得高新技术企业认证,是天津滨海高新技术产业开发区的《小巨人成长计划企业》,先后两次获得***和市级无偿资助项目;两项发明专利先后进入实审期;已获得两个计算机软件著作权(血型基因分型检测分析系统,唐氏筛查分析软件)。 天津总公司地址: 天津市西青区环外海泰绿色产业基地E座402 (乘862、638路海泰绿色产业基地下)邮编:300384 电话:(022)85689192-803、85689193、85689195、85689196、85689197、85689198 联系人:于*** Http:www.biosuper.com E-mail:nenynini@163.com 上海分公司地址:上海市中山北路2668号联合大厦501室 联系电话:021-62579691 广州分公司地址:广州市越秀区八旗二马路48号广东航运大厦811室 联系电话:020-37638465/58
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