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职位描述
职位描述: 1、负责公司新药临床试验项目中相关中心的伦理递交和中心启动工作;2、负责公司新药临床试验项目中相关中心的监查工作;3、负责公司新药临床试验项目中相关中心的中心关闭工作;4、协助公司新药临床试验项目中相关中心的合同签署;5、协助完成新药临床试验的数据答疑工作;6、协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRA和CRC对于合同规定的工作的执行7、建立与各研究者、统计专家以及CRO公司的密切关系,并做好与各研究中心的沟通与协调工作,确保试验符合GCP以及研究方案的要求;8、严格控制项目在相关中心的进度和时间表,确保临床试验保质保量地完成;9、报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件; 10、负责对试验药品、物品、样品、资料等的准备、发放和管理;11、新药项目的调研;12、各种其他公司交办的事项。任职资格:1、临床医学或药学本科、或以上学历;2、4年以上的药企临床研究岗位工作经验,并且具有至少3年以上CRA岗位工作经验;3、拥有肿瘤或血液学临床研究经验者优先;4、具备良好的英文文献阅读能力5、具备良好的沟通和协调能力,具备良好的执行力;6、工作责任感和事业心强。工作地点:北京 职能类别: 临床协调员 临床数据分析员
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公司信息
苏州泽璟生物制药有限公司总部位于江苏省昆山国家高新区,2013年在上海张江成立全资子公司上海泽璟医药技术有限公司。 泽璟制药致力于创新药物的自主研发、生产和销售。公司的目标是成为中国抗肿瘤、出血及血液疾病等领域新药研发和生产的领军企业。泽璟制药的市场策略是聚焦中国市场,以满足中国市场需求为首要目标,研发和生产高质量、安全有效的新药,填补国内市场空白。 泽璟制药成功创建了两大特色核心技术平台,以此为依托,公司专注于治疗肿瘤和出血及血液疾病、国外已经被证明安全有效、市场潜力大但国内无研发和生产能力、技术壁垒较高的多个新药的研究和产业化,潜在市场可达几十亿。目前公司有2个自主研发的1类化学新药和1个生物新药处于临床研究阶段,并正在开发多个创新药物,拥有丰富的产品线。 泽璟制药申请了全球各国发明专利近70项,其中28项获得了美国、欧盟和中国等国家的发明专利授权,先后获得3项国家十二五重大专项、1项国家中小企业创新基金、3项省级科技项目立项。 泽璟制药已完成肿瘤药制剂GMP生产设施和重组蛋白质药物GMP生产设施的基础建设,已开展GMP文件和管理系统的建设。这两大产业化平台的建成,将确保泽璟制药具有更灵活的生产组织能力和更佳的成本优势。 泽璟制药拥有国内领先的研发实力,公司团队60%以上为硕士学历,在新药研发、临床试验、药品生产和质量控制、企业管理等领域有着独特的优势和丰富的经验。 因公司发展需要,现招聘符合要求的有志之士加盟苏州泽璟生物制药有限公司,公司将提供具有竞争力的发展机遇、薪资福利,以及良好的企业文化氛围。 应聘者在个人简历上注明应聘职位、期望工资、联系方式等,通过网络投递简历,本公司招聘岗位工作地点:上海或昆山,请注意招聘职位中的描述。
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