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11-09 发布
职位描述
职位描述： 职责：1.负责日常个体不良事件报告（ICSRs）的收集、定期分析整理(LSO);2.负责临床试验中不良事件的收集、整理和报告；3.PSUR报告整理和撰写；4.负责药物警戒信号的辅助分析；5.定期检索公司产品相关的国内文献中的ADR报告；6.负责风险管理计划的实施；7.负责制订针对公司内全体员工的药物禁戒年度培训计划，并进行培训的实施；8.将医学质疑进行公司内网上系统登记，并做出相应回复(LMIO）。任职要求：1.医学或相关专业学士及以上学历；2.3年以上药物警戒工作经验，熟悉药物临床试验中的不良事件管理和报告；3.熟悉国家药物不良反应报告和监测相关法规和要求；4.敏锐的洞察力，出色的创新精神、组织协调管理能力以及解决问题的能力；5.诚信开朗，为人正直，责任感强，有亲和力；6.中英文（听说读写）表达能力强。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
北京
公司信息
吉瑞大药厂总部位于匈牙利布达佩斯，是一家以创新和研发为导向的、从原料到成品纵向一体化的制药企业。成立于 1901的吉瑞大药厂经过百年发展，已成长为年销售额达10多亿美元的大型跨国企业，凭借自身的营销网络将产品推广 至全球100多个国家，聘用员工11000余名。吉瑞大药厂是妇科领域的市场领导者之一，拥有覆盖***各年龄阶段的产品及 创新的产品线。 吉瑞全球官网 – www.richter.hu Gedeon Richter is a vertically integrated, innovative, research and development driven speciality pharmaceutical company headquartered in Budapest, Hungary. Founded in 1901 Gedeon Richter has grown to a billion-dollar multinational group of companies, distributing products in more than 100 countries through its own marketing network , employing more than 11.000 people worldwide. Gedeon Richter is a marketleader in the field of gynecology with a comprehensive product portfolio and innovative pipeline products. Gedeon Richter Global website – www.richter.hu 吉瑞中国是吉瑞大药厂和瑞密斯医药共同在华成立的、由吉瑞大药厂持有多数股权的合资企业，2013年销售额达6400万美元。吉瑞中国将进一步巩固和加强现有或未来的处方药、非处方药、及第三方产品在中国市场的地位。通过自身的销售团队及两家公司的其他专业能力，我们的业务范围同时覆盖处方药和非处方药领域。作为行业领导者，我们为您的产品在中国市场的成功提供一切必需的，有效的服务。 Gedeon Richter China is a majority stake JV of Gedeon Richter with Rxmidas Pharmaceuticals in China. Gedeon Richter China achieved sales of 64 mio USD in 2013. We will continue to strengthen and grow the market position for all our existing and future Rx and OTC products as well as for all licensed-in third party products in China. We cover both the Rx and OTC market with separate sales-force and integrated services under the Gedeon Richter China and GRmidas brand franchises. As a leading service provider in China, we offer in house all services necessary for your products to be successful in China. 吉瑞微信：欢迎关注吉瑞医药微信（微信号：shisanfenzhiliu）获取更多招聘资讯
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