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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、建立实验室研发质量管理体系和文件控制体系，负责落实质量体系文件的制订、审核、分发和实施工作。2、负责监督实验室日常质量管理工作的开展，以确保符合SOP规范要求。3、根据实验室管理规范制定实验室研发项目质量审查和检查计划，定期检查实验室研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确。4、负责审核实验方案、实验记录和总结报告等，并做好备份管理。5、向实验室负责人或项目负责人书面报告检查发现的问题及建议。6、负责追踪学习国家药品开发的相关政策法规和管理制度，确保研发质量体系符合法规要求。7、负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。8、负责供应商的质量审计和确认管理。9、负责研发过程中重要偏差和变更和实验室异常数据的处理。任职要求：1、本科及以上学历，药学及相关专业，有两年以上研发、注册或者GMP生产型QA的工作经验，优秀的毕业生可以培养，有GMP管理工作相关经验或参与过GMP认证经验者优先;2、英语四级及以上，阅读英文文献;3、细心、耐心及责任心强;4、善于发现问题及通过查阅资料解决问题;5、沟通能力强，按照法规要求指导各个部门进行研发项目申报;6、积极进取，爱学习及爱思考，不懂就问;7、能适应公司文化，项目制要求加班、出差的也需服从. 职能类别： 生物工程/生物制药
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下沙
公司信息
浙江湃肽生物有限公司是浙江省高新企业，投资一亿元，占地一万多平方米。公司致力于多肽药物研发生产，公司科研团队在美国生物公司有十年的科研经历，在基因药物筛选方面做出了巨大的成绩。质量第一，创新发展是公司秉承发展壮大的理念。公司下设研发中心位于杭州未来科技城海外创业园内，是杭州市重点引进的生物医药高科技企业。作为一家年轻的高科技企业，公司现有人员均具备高学历、年轻化和高素质的特质。期待年轻的你加入我们！
