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职位描述
职位描述: 主要职责:1.协助上级主管撰写临床试验方案、制定临床总体计划,起草注册申报资料;2.协助上级主管甄选临床研究中心、CRO,并负责对临床研究中心进行监察/稽查;3.临床试验相关文件的制定与审核;临床试验相关合作方的沟通与协调;4.临床试验在线数据库的定期核查,及时发现项目实施过程中所发生的或潜在的问题,定期向上级主管提交项目进展报告;5.临床试验经费支付核算及内外部沟通;6.检索在研品种及同类品种所在医学领域国内外防治指南、临床研究相关政策法规及指导原则、临床研究进展,为临床试验提供技术支持及决策参考;7.临床试验文件翻译;8.上级主管交办的其它工作。任职要求:1.学历:临床医学相关专业,硕士及以上学历;2.工作经验:3-5年;3.有参与药物临床研究经历,与人沟通良好,有临床工作经历者优先;4.能适应经常出差。 职能类别: 其他
联系方式
苏州街航天精密大厦
公司信息
绿叶制药集团是一家以研发为基础的专业制药企业,专注于肿瘤、心血管、消化及代谢以及中枢神经系统等领域。公司成立于1994年,2014年在香港主板上市(股票代码:02186.HK),在烟台、南京、北京、泸州等地设有生产和研发基地,现有员工近4000人,其中专业研发人员近300人。绿叶致力于为客户提供高品质的医药产品和专业化的服务,目前集团约有30个上市产品,覆盖抗肿瘤、心血管、消化及代谢等领域,其中有专利保护的产品占总收入的80%以上,公司业务遍及国内绝大部分省、自治区、直辖市,产品进入8500多家医院,并出口多个国家和地区。目前,绿叶制药已成为中国健康领域的知名企业,并进入中国医药行业创新力20强。集团将以创新和国际化为目标,力争2020年成为世界100强的国际性专业制药企业。
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