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职位描述
职位描述: 主要职责:1.分析方法的摸索与建立,上游制剂常规样品分析及检测工作,进行中间体、成品及稳定性样品的日常分析检测工作;2.制定药品质量标准草案,开展仿制药质量对比研究,完成方法学验证工作;3.负责撰写原始记录,对试验数据进行汇总、分析、归档,撰写和整理药学部分注册申报资料,协助项目注册申报;4.分析室仪器设备SOP及其他相关文件的起草、修改和完善工作;5.上级领导安排的其他工作。任职要求:1.药物分析、分析化学等相关专业,硕士以上学历;2.3年以上化药质量研究与分析工作经验;独立承担过仿制药质量研究与分析工作;3.熟练操作各种分析仪器;4.熟悉药品特别是口服固体仿制药研发流程、政策法规及相关技术要求;熟练撰写药品注册申报资料;5.工作认真负责,严谨细致,良好的团队协作精神和沟通能力。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
北京市海淀区
公司信息
绿叶制药集团是一家以研发为基础的专业制药企业,专注于肿瘤、心血管、消化及代谢以及中枢神经系统等领域。公司成立于1994年,2014年在香港主板上市(股票代码:02186.HK),在烟台、南京、北京、泸州等地设有生产和研发基地,现有员工近4000人,其中专业研发人员近300人。绿叶致力于为客户提供高品质的医药产品和专业化的服务,目前集团约有30个上市产品,覆盖抗肿瘤、心血管、消化及代谢等领域,其中有专利保护的产品占总收入的80%以上,公司业务遍及国内绝大部分省、自治区、直辖市,产品进入8500多家医院,并出口多个国家和地区。目前,绿叶制药已成为中国健康领域的知名企业,并进入中国医药行业创新力20强。集团将以创新和国际化为目标,力争2020年成为世界100强的国际性专业制药企业。
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