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职位描述
职位描述: 主要职责:1.负责新药临床试验方案的总体设计及具体撰写工作;2.负责新药注册资料的撰写,包括立项依据(临床部分)、药品说明书、国内外相关临床试验资料综述、临床试验计划及研究方案、临床研究者手册、临床总结报告等; 3.新药临床试验项目与临床专家的医学沟通;4.新药临床试验项目医学监查、不良事件和类似事件分析、病例报告评估,为不良事件处理提供医学支持;5.完成其它领导分配的任务。任职要求:1.临床医学专业,硕士以上学历;2.有医学撰写或临床工作经验者优先考虑;3.熟练的中英文文献查阅、整理、分析、综述、写作能力;4.良好的团队合作精神;5.熟练使用office办公软件。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
苏州街航天精密大厦
公司信息
绿叶制药集团是一家以研发为基础的专业制药企业,专注于肿瘤、心血管、消化及代谢以及中枢神经系统等领域。公司成立于1994年,2014年在香港主板上市(股票代码:02186.HK),在烟台、南京、北京、泸州等地设有生产和研发基地,现有员工近4000人,其中专业研发人员近300人。绿叶致力于为客户提供高品质的医药产品和专业化的服务,目前集团约有30个上市产品,覆盖抗肿瘤、心血管、消化及代谢等领域,其中有专利保护的产品占总收入的80%以上,公司业务遍及国内绝大部分省、自治区、直辖市,产品进入8500多家医院,并出口多个国家和地区。目前,绿叶制药已成为中国健康领域的知名企业,并进入中国医药行业创新力20强。集团将以创新和国际化为目标,力争2020年成为世界100强的国际性专业制药企业。
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