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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、熟知新药研发流程,能按照注册法规要求开展药物分析研发工作;2、独立完成质量研究工作,包括原料药及制剂质量标准建立,分析方法建立,方法学研究,样品检验,稳定性研究等;3、按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录;4、负责相关实验室的常备物料、实验仪器、耗材等的管理和维护。任职资格:1、药物分析或药学相关专业本科以上学历;2、熟悉相关技术指导原则,具有三年以上药物分析岗位实际工作经验;3、熟练掌握高效液相色谱仪、气相色谱仪、溶出试验仪、紫外分光光度计等相关仪器设备的使用及维护;能独立操作及维护各类分析检测仪器设备;4、熟悉原料药及各种剂型的检验标准,能独立完成原料药及各种剂型的常规检验;5、通过CET-4,能够检索和阅读专业外文文献,熟悉计算机常用软件应用及操作;6、具有较强的实验动手能力、独立思考能力、计划与执行能力;7、工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
生物医药基地
公司信息
北京茗泽中和药物研究有限公司,国际ISO9001质量体系认证通过企业,国家高新技术企业,北京市中关村高新技术企业,北京市科技研发机构,北京市专利试点单位。坐落于北京中关村科技园大兴生物医药基地永兴路25号。 公司设有新药合成部、制剂部、药物分析部、注册信息部以及综合管理部门,目前拥有一批以70、80后为主的高素质人才队伍约50人,其中90%以上为本科及以上学历,各部门经理及项目负责人均为硕士研究生及以上学历。研发队伍工作经验丰富,过半数研究人员具有5~15年化学药品研发经验。此外,公司注重人才素质培养与提高,近几年与中国医学科学院协和药物所,军科院等研究院所以及国家局审评中心(CDE),各药检所等部门老师紧密沟通,不断提高业务能力。 公司位于中关村科技园大兴医药基地,拥有得天独厚的基础设施资源,公司实验场地面积近1000平米,目前主要的实验设备包括:全自动梯度waters液相(UV、PDA)、全自动梯度agilent液相(UV、DAD、蒸发光),全自动顶空进样Agilent气相,气液相总计近20台。其他设备包括分析天平,水分滴定仪、含量滴定仪、紫外、旋光仪、稳定性试验箱等数十台;制剂研究设备主要有旋转压片机、溶出度仪、中试规模粉碎机、三维混合机、高速湿法混合制粒机、摇摆颗粒机、高效包衣机、高压均质机、高速剪切机、持粘仪等。公司质量研究器材一应俱全,可同时进行多个项目的研究和申报工作。 公司正大力发展壮大技术服务业务,以医药产业技术研发为核心,致力于医药技术相关研究及技术转让等服务,拥有从事新物研发的专业队伍和标准化实验室,核心业务涵盖医药原料药与制剂技术开发、临床与生产批件申报注册、技术合作转让与打包服务。 公司网址:www.mingzezhonghe.com
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