- 3-4年经验
- 本科
- 招2人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 专业培训
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责对公司临床试验项目进行现场稽查,以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP及ICH-GCP法规进行,发现问题并提出整改建议,及时提交稽查报告;2、负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查,并及时提交稽查报告;3、及时与项目经理、监查员及研究者沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;4、及时跟踪稽查工作中发现的问题,并予以解决;5、合理制定稽查计划并组织实施;6、完成主管交办的其它工作。任职要求:教育背景:临床医学、药学相关专业,本科及以上学历;工作经验::具有在制药企业或CRO 2年以上临床试验项目管理的工作经验,有过管理国际多中心临床试验者优先考虑;技能技巧::1、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;2、具有较丰富的监查经验,熟悉项目管理和监查流程,熟悉试验方案;3、英语CET-6水平,能独立查阅有关英文文献资料,能撰写英文项目进展报告。能用流利的英语口语与外籍人员进行各种类型的沟通与交流者4、具备较强的计划制定及执行能力。态 度:诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
高新区天智路
公司信息
李氏大药厂控股有限公司(http://www.leespharm.com)是一家已上市生物医药公司,于中国医药行业经营超过20年。集团拥有国际视野并结合已在中国建立了稳固的药品发展、临床发展、规管、制造及销售以及市场推广的业务模式,目前在中国推出市场的产品共有十四种。李氏大药厂致力于不同范畴,包括心血管及传染疾病、皮肤医学、肿瘤学、妇科学、眼科学等多个不同领域。而其它处于不同开发阶段产品亦有超过三十种,包括来自内部研发及近期购买各美国, 欧洲公司及日本的特许及分销权。于二零一零年,李氏大药厂更获亚洲财经杂志《Finance Asia》颁发「2010亚洲***公司选举 – (中国区)***小型企业」第二名。 于2011年9月李氏大药厂获福布斯选为亚洲***二百公司(营业额少于十亿美元)。 李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物医药集团,提供能治疗疾病,同时改善身体及生活素质。 李氏大药厂的策略性股东,Sigma Tau Group是罗马(意大利)国际领先的医药研究公司。Sigma Tau 进行的研发活动和商业技术与李氏大药厂现时的业务有互补的作用,为李氏大药厂带来重要的业务协同效益。 兆科药业(合肥)有限公司(http://www.zhaokepharm.com)是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,坐落在合肥市***高新技术产业开发区。公司成立于1994年,结合生化和生物领域的技术优势,发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。兆科药业,坚持科学的发展观,公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,每开发一个新产品必需具备自主知识产权,所有药品从研发到上市均由自己完成,拥有完善的质量保证体系。 兆科药业(广州)有限公司是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,坐落在广东省广州市南沙新区的珠江工业园内,占地30亩。作为由李氏大药厂控股有限公司在中国大陆的总部,兆科药业(广州)有限公司的整体投资为3200万美元,于2012年3月奠基动工,历时2年9个月的建设,于2014年12月1日正式投入使用。 兆科药业(广州)有限公司主要经营生产新型化合物药物或活性成分药物(包括原料药和制剂),新型抗癌药品、新型心血管药及新型神经系统用药,采用生物工程技术的新型药品、药品制剂,采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品,生物医学材料及制品(人体尸体及其标本,人体器官组织及其标本加工除外)。公司除销售本企业产品,还提供相关技术咨询,技术服务。 兆科药业,还设有北京、上海、广州3个销售分公司,各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式,在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。 母公司于2002年在香港创业板上市,2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件,与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作,丰富和拓展国内系列产品的医药市场。