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招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 专业培训
- 定期体检
职位描述
职位描述： 1、协调临床数据管理过程，保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。2、为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅。3、参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。4、负责病例报告表的注释和审阅。5、参与数据库的设计、测试。6、参与编辑核查程序的编写和测试。7、组织实施数据录入培训以及数据的双份录入和一致性比对。8、按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。9、进行严重不良事件和实验室数据一致性核查。10、进行医学编码。11、准备数据审阅会议资料，参与数据审核会议12、进行数据库的锁定。13、进行数据导出及处理数据的传输。14、撰写数据管理报告。15、担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。16、数据库及相关管理文件的归档。17、参与EDC数据库的建立工作，对EDC运行项目数据进行维护与备份。18、参与EDC的二次开发工作。任职要求：1、丰富的临床研究数据管理方面的知识。2、有较强沟通及协调能力（包括能熟练应用英语），以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性。3、对常用数据工具熟悉，如SAS，R，SQL等。4、对计算机语言熟悉的优先，如Java,Javascript与Python。5、能始终遵循SOP要求；能独立思考，改进工作流程。 职能类别： 临床数据分析员
联系方式
高新区天智路
公司信息
李氏大药厂控股有限公司（http://www.leespharm.com）是一家已上市生物医药公司，于中国医药行业经营超过20年。集团拥有国际视野并结合已在中国建立了稳固的药品发展、临床发展、规管、制造及销售以及市场推广的业务模式，目前在中国推出市场的产品共有十四种。李氏大药厂致力于不同范畴，包括心血管及传染疾病、皮肤医学、肿瘤学、妇科学、眼科学等多个不同领域。而其它处于不同开发阶段产品亦有超过三十种，包括来自内部研发及近期购买各美国, 欧洲公司及日本的特许及分销权。于二零一零年，李氏大药厂更获亚洲财经杂志《Finance Asia》颁发「2010亚洲***公司选举 – (中国区)***小型企业」第二名。 于2011年9月李氏大药厂获福布斯选为亚洲***二百公司(营业额少于十亿美元)。 李氏大药厂的目标是成为亚洲成功的生物医药集团，提供能治疗疾病，同时改善身体及生活素质。 李氏大药厂的策略性股东，Sigma Tau Group是罗马（意大利）国际领先的医药研究公司。Sigma Tau 进行的研发活动和商业技术与李氏大药厂现时的业务有互补的作用，为李氏大药厂带来重要的业务协同效益。 兆科药业（合肥）有限公司（http://www.zhaokepharm.com）是李氏大药厂控股有限公司（香港上市公司，代号: 00950）的全资子公司，坐落在合肥市***高新技术产业开发区。公司成立于1994年，结合生化和生物领域的技术优势，发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。兆科药业，坚持科学的发展观，公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队，每开发一个新产品必需具备自主知识产权，所有药品从研发到上市均由自己完成，拥有完善的质量保证体系。 兆科药业（广州）有限公司是李氏大药厂控股有限公司（香港上市公司，代号: 00950）的全资子公司，坐落在广东省广州市南沙新区的珠江工业园内，占地30亩。作为由李氏大药厂控股有限公司在中国大陆的总部，兆科药业（广州）有限公司的整体投资为3200万美元，于2012年3月奠基动工，历时2年9个月的建设，于2014年12月1日正式投入使用。 兆科药业（广州）有限公司主要经营生产新型化合物药物或活性成分药物（包括原料药和制剂），新型抗癌药品、新型心血管药及新型神经系统用药，采用生物工程技术的新型药品、药品制剂，采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品，生物医学材料及制品（人体尸体及其标本，人体器官组织及其标本加工除外）。公司除销售本企业产品，还提供相关技术咨询，技术服务。 兆科药业，还设有北京、上海、广州3个销售分公司，各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式，在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。 母公司于2002年在香港创业板上市，2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件，与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作，丰富和拓展国内系列产品的医药市场。
