[北京]北京奥源和力生物技术有限公司2017招聘

发布日期:2017-05-18 浏览次数:115

【北京奥源和力生物技术有限公司招聘计划】
点击数:4 录入时间:2017-5-17

北京奥源和力生物技术有限公司成立于20053月,由留学归国“千人计划”李秉珅博士创办,注册资本人民币 1545 万元。公司致力于抗肿瘤的基因治疗新药的产业化开发,属于生物制药行业。2012 年香港著名风投公司和上海一家风投公司共注入资金 6000 万元人民币,用于公司的新药临床试验。

奥源和力公司开发的主导产品重组人 GMCSF 单纯疱疹病毒注射液( OrienX010),是利用单纯疱疹病毒 I 型(HSV-1)构建的特异性“溶瘤”的抗肿瘤基因治疗产品,同时表达人类 GM-CSF 基因。该产品按照国家相关法规完成了临床前药理药效、安全性评价工作、中试工艺及稳定性的研究,并于 2010 年获得了 SFDA 的临床研究批件,目前在上海和北京三甲医院进行的 I 期临床试验已基本完成。

公司拥有的HSV-1病毒载体为国内首创,是国内唯一的以单纯疱疹病毒为载体的溶瘤性肿瘤治疗药物,也是目前国内最接近上市批准的1.1类免疫治疗抗肿瘤新药。

现因公司发展需要,招聘人员如下。

序号

岗位名称

隶属部门

工作内容

任职资格

到岗日期

1

病毒生产工程师

生产

1. 完成病毒生产器具、设备、物料等的准备工作

2. 完成生产辅助性生产工作,如配液、消毒剂、洗涤、消毒等

3. 完成生产物料领用、在库管理工作,如做好货位卡、进出库统计等

4. 完成安全巡视工作

5. 完成卫生管理工作

6. 完成生产限产标识管理工作

1. 男女均可,大学专科,微生物或生物技术相关专业毕业,应届、往届毕业生

2. 有一定GMP知识者佳

3. 性格开朗,办事利索

5月底

2

验证工程师

QA

1. 负责管理生产、质量控制、操作程序、管理程序、设备、设施、器具等的验证主计划起草,并按计划完成各个验证项目

2. 负责验证方案的起草、组织验证的实施、验证结果分析和评价

3. 负责验证状态的维护

4. 负责计量管理

5. 负责验证外包服务的项目管理

1. 男女不限,大学本科及以上文化程度,专业不限,但微生物或生物技术专业优先考虑

2. 熟悉Microsoft软件

3. 沟通、组织能力强

4. 有一定的文字组织能力

5月底

3

文件管理工程师

QA

1. 负责按QM负责人要求,建立GMP管理文件体系

2. 负责编制GMP体系文件目录、将相关内容分门别类整理入册

3. 负责GMP文件的管控,包括文号管理、起草、审批、分发、回收、培训等

4. 负责员工GMP培训工作

5. 负责公司生产技术档案管理工作

6. 负责协助QM负责人供应商管理工作和有关凭证管理工作

7. 协助QM做好其他QA管理工作

1. 女性,大学本科文化程度,专业不限

2. 应往届毕业生均可,职业规划从事QA工作者优先

3. 熟悉Microsoft软件

4. 头脑清晰、口齿伶俐、做事条理性强

5. 具有一定的文字编辑能力

5月底

4

生化检验工程师

QC

1. 负责病毒产化检验方法学验证方案起草

2. 负责病毒生化检验方法学验证的实施

3. 负责病毒产品部分检项的方法优化

4. 负责样品的生化检验

5. 负责药典方法适应性实验

6. 负责稳定性考察数据资料统计和分析

1. 男女不限,硕士研究生学历

2. 分子生物学或生物学化相关专业

3. 有病毒或者重组产品QC方法学开发经验

4. 熟练掌握ICH、中国药典方法学验证要求

5. 具有一定的英文文献检索和分析能力

5月底

5

质量研究工程师

QC

1. 负责部分病毒检验方法优化

2. 负责病毒质量控制检验项目与CRO沟通、或相关机构的沟通

3. 负责病毒部分表征的确认

4. 负责质量标准有关资料的撰写

1. 男女不限,硕士研究生学历

2. 分子生物学或生物学化相关专业

3. 熟悉重组产品或病毒表征研究、方法开发

4. 对分子生物学实验操作熟练

5. 英文文献分析能力强

6. 踏实、敬业

7. 善于沟通、口齿伶俐

5月底

联系人:董学平

手机:13708923761

电子邮箱:362986154@qq.com

北京奥源和力生物技术有限公司

Monday, May 08, 2017

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