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重点任务！重点发展10类医疗器械产品
发布日期：2017-06-12 浏览次数：230
6月7日，科技部、卫计委、体育总局、食药总局、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部共同印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》的通知，就“十三五”卫生与健康科技创新提出了发展目前、重点任务和保障措施。
其中，在重点任务中，六部委明确提出要“加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本”。
通知提出，在医疗器械研发方面，重点突破一批引领性前沿技术，重点发展医学影像设备、医用机器人、新型植入装置、新型生物医用材料、体外诊断技术与产品、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备、中医医疗器械、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等产品。
（上述所列要重点研发的10类医疗器械产品中，前5类都是归属高端医疗器械的，此处再提并不意外。后5类中的“基层适宜的诊疗设备”，可以说是新提法，被新列为国家要重点突破的研发对象，这或将为业内企业带来新的机遇。）
要推动适宜、高性价比通用医疗器械的品质提升，协同推进医疗器械技术及装备升级，完善设备标准体系，加强医疗器械在不同层级医疗机构的规范化应用。
通知提出，将促进科技成果转化，创新医疗器械应用示范。继续组织实施“创新医疗器械产品应用示范工程”，在国产医疗器械创新试点示范的基础上，以三甲医院的引领性示范和基层医院的规模化应用为引导，组织开展临床效果评价研究并进行试点示范应用，提升基层医疗卫生机构的技术水平和服务能力，推动创新医疗器械产品惠及千家万户。
文件还提出加大康复辅具研发，重点发展老年人护理照料、残疾人生活、教育和就业辅助、残疾儿童抢救性康复等领域的产品，加快人机智能交互、照护机器人、3D打印、脑机接口、虚拟现实等新技术在康复辅具中的集成应用。
六部委提出，要加强创新基地平台和能力建设，其中第一项便是“大力推进国家临床医学研究中心建设”。结合我国疾病谱，在目前已经部署的心血管疾病、神经系统疾病、慢性肾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、代谢性疾病、精神心理疾病、妇产疾病、消化系统疾病、口腔疾病和老年疾病共11个疾病领域国家临床医学研究中心的基础上－－
组织开展感染性疾病、儿童健康与疾病、出生缺陷与罕见病、骨科与运动康复、眼耳鼻喉疾病、免疫与皮肤疾病、血液系统疾病、职业病、地方病、影像医学、医学检验、医学营养、急危重症、麻醉医学、病理诊断、放射与治疗等疾病领域和临床专科的国家临床医学研究中心建设，试点建设一批中医类的国家临床医学研究中心。
根据疾病防控的实际需求，原则上各疾病领域和临床专科建设1-3家中心，重大疾病领域建设3-5家中心。将重点开展50-80项医药产品的开发和临床评价研究，助力摆脱高端药品和医疗设备依赖进口的现状。
其中，在重点任务中，六部委明确提出要“加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减少进口依赖，降低医疗成本”。
通知提出，在医疗器械研发方面，重点突破一批引领性前沿技术，重点发展医学影像设备、医用机器人、新型植入装置、新型生物医用材料、体外诊断技术与产品、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备、中医医疗器械、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等产品。
（上述所列要重点研发的10类医疗器械产品中，前5类都是归属高端医疗器械的，此处再提并不意外。后5类中的“基层适宜的诊疗设备”，可以说是新提法，被新列为国家要重点突破的研发对象，这或将为业内企业带来新的机遇。）
要推动适宜、高性价比通用医疗器械的品质提升，协同推进医疗器械技术及装备升级，完善设备标准体系，加强医疗器械在不同层级医疗机构的规范化应用。
通知提出，将促进科技成果转化，创新医疗器械应用示范。继续组织实施“创新医疗器械产品应用示范工程”，在国产医疗器械创新试点示范的基础上，以三甲医院的引领性示范和基层医院的规模化应用为引导，组织开展临床效果评价研究并进行试点示范应用，提升基层医疗卫生机构的技术水平和服务能力，推动创新医疗器械产品惠及千家万户。
文件还提出加大康复辅具研发，重点发展老年人护理照料、残疾人生活、教育和就业辅助、残疾儿童抢救性康复等领域的产品，加快人机智能交互、照护机器人、3D打印、脑机接口、虚拟现实等新技术在康复辅具中的集成应用。
六部委提出，要加强创新基地平台和能力建设，其中第一项便是“大力推进国家临床医学研究中心建设”。结合我国疾病谱，在目前已经部署的心血管疾病、神经系统疾病、慢性肾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、代谢性疾病、精神心理疾病、妇产疾病、消化系统疾病、口腔疾病和老年疾病共11个疾病领域国家临床医学研究中心的基础上－－
组织开展感染性疾病、儿童健康与疾病、出生缺陷与罕见病、骨科与运动康复、眼耳鼻喉疾病、免疫与皮肤疾病、血液系统疾病、职业病、地方病、影像医学、医学检验、医学营养、急危重症、麻醉医学、病理诊断、放射与治疗等疾病领域和临床专科的国家临床医学研究中心建设，试点建设一批中医类的国家临床医学研究中心。
根据疾病防控的实际需求，原则上各疾病领域和临床专科建设1-3家中心，重大疾病领域建设3-5家中心。将重点开展50-80项医药产品的开发和临床评价研究，助力摆脱高端药品和医疗设备依赖进口的现状。
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