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浙江械企遭飞检，被停产、整改 产品踢出招标
发布日期：2017-06-14 浏览次数：500
医疗器械飞行检查一直是业界高度关注的问题，2017年以来，全国各省市陆续启动了本地区的医疗器械生产企业飞行检查工作。而浙江省药监局已经启动的飞行检查，不仅导致一批生产企业被停产整改或是限期整改，更是导致部分企业产品在浙江省的医用耗材省级挂网资格也被暂停了。
药监针对医械GMP落实情况的飞检结果与卫计委的集中采购直接挂钩，一次飞检，两部门同时施加处罚，如此一来，谁还敢违反医械GMP规定？
浙江15家械企遇飞检：6停产，9整改
6月9日，浙江省药监局发布《关于2017年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告（第一批）》。
近期，浙江省药监局组织对15家医疗器械生产企业进行了飞行检查，结果15家企业的质量管理体系均存在缺陷，不符合医械GMP规定的相关要求。其中，有6家存在关键项目缺陷，被责令停产整改，其他9家被责令限期整改。
飞检详情如下：
药监针对医械GMP落实情况的飞检结果与卫计委的集中采购直接挂钩，一次飞检，两部门同时施加处罚，如此一来，谁还敢违反医械GMP规定？
浙江15家械企遇飞检：6停产，9整改
6月9日，浙江省药监局发布《关于2017年医疗器械生产企业飞行检查情况的通告（第一批）》。
近期，浙江省药监局组织对15家医疗器械生产企业进行了飞行检查，结果15家企业的质量管理体系均存在缺陷，不符合医械GMP规定的相关要求。其中，有6家存在关键项目缺陷，被责令停产整改，其他9家被责令限期整改。
飞检详情如下：
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