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广州万孚、武汉唐济科技两家公司的三款医疗器械产品获总局优先审批
发布日期：2017-08-29 浏览次数：377
依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。
公示时间：2017年8月25日至2017年8月31日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务处。
联系人：徐亮
电话：010-86452911
电子邮箱：xuliang@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区西外太平庄55号202室
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
|
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
同意理由 |
|
1 |
CSZ1700071 |
风疹病毒IgG抗体检测试剂（荧光免疫层析法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
列入国家重点 研发计划 |
|
2 |
CSZ1700073 |
麻疹病毒IgG抗体检测试剂（荧光免疫层析法） |
广州万孚生物技术股份有限公司 |
列入国家重点 研发计划 |
|
3 |
CQZ1700367 |
硬性电凝切割内窥镜 |
武汉唐济科技有限公司 |
列入国家重点 研发计划 |
公示时间：2017年8月25日至2017年8月31日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务处。
联系人：徐亮
电话：010-86452911
电子邮箱：xuliang@cmde.org.cn
地址：北京市海淀区西外太平庄55号202室
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年8月25日
来源：CFDA
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