福利:五险一金 员工旅游 交通补贴 餐饮补贴 专业培训 绩效奖金 定期体检
职能类别:生物工程/生物制药
岗位职责
1. 负责抗体及蛋白药物理化分析、活性分析及分析方法的建立、优化与验证(包括但不限于HPLC、CE、杂质限量检测、蛋白质紫外光谱鉴别、水分及渗透压测定、细菌内毒素检测等);
2. 负责本岗位方法开发方案、开发计划、验证方案、实验记录、开发报告、注册资料的撰写与审核;
3. 负责本岗位新员工的培训与考察;
4. 负责本部门实验室相关的管理和分析设备的日常正常运行;
5. 负责本部门团队建设,人员、设备年度规划。
任职资格
1. 药学、生物分析、分析化学、生物化学等相关专业;本科拥有5年的以上相关工作经验或硕士拥有3年以上相关工作经验、博士拥有2年以上相关工作经验;
2. 具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,并有参与1个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验;
3. 熟悉重组蛋白和抗体药物在质量控制方面所涉及的生物分析、物理化学分析、杂质分析等技术以及临床前分析的内容、法规;
4. 熟悉中国药典及生物制品、化学药物的质量控制分析方法和验证技术的一般原则,熟悉美国FDA、欧盟及ICH关于生物类似药的相关法规与规范。
5. 对常用分析仪器如CE、HPLC、UPLC等仪器能熟练操作、具备常规维护经验;
6. 对抗体、FC融合蛋白的结构和分析方法有深入了解;
7. 具有良好的沟通能,组织协调能力;
8. 工作积极主动,认真严谨,细心踏实,具有积极的团队合作精神。
薪资福利:
1.完善的薪资和绩效考核制度(季度考核奖金,项目奖金,年终奖)
2.福利:每周一次的工作时间外出体育活动、每月2-3次外出聚餐、户外拓展活动、
3.保险:五险一金
4.休假:国家法定节假日,公司带薪休假
5.工作时间:周一到周五(上午8:30-11:30,下午13:30-17:00),7小时工作制
6.人性化的工作氛围,良好的职业上升空间和发展平台