[南京]上海药明康德新药开发有限公司

发布日期:2017-09-11 浏览次数:108

职能类别:生物工程/生物制药
职能类别:医药技术研发人员

适合专业:

药物代谢及动力学、药物分析、分析化学、基础兽医、药理学、药剂学、生物化学、酶学、细胞生物学、药学英语等相关专业

部门介绍:

药性评价部成立于2006年,现已发展为中国规模最大、技术最先进、实验类别最全面的药物代谢及动力学研究的部门。该部门整合了药物化学,生理学,药理学,药物代谢及动力学以及毒理学等资源, 建成了多学科协同的新药研发平台,成为支持新药研发体系不可或缺的一部分。研究方向包括体外研究药物吸收、分布、代谢及清除(血浆蛋白结合、单层细胞通透性、 肝细胞及肝微粒体代谢稳定性、肝药酶抑制及诱导和转运体研究等),体内大小动物(小鼠、大鼠、仓鼠、豚鼠以及其他鼠种、兔子、比格犬、食蟹猴、恒河猴、小型猪等)实验,生物样品定量分析(液相色谱质谱联用 LC/MS/MS,酶联免疫ELISA等方法),临床药代动力学研究(人体PK性质预测,临床PK试验方案设计、结果分析与报告撰写)。研究范围涵盖从早期药物研发到后期新药注册申报所有阶段,包括代谢产物结构鉴定、物质平衡等。

工作职责:

  • 体外组:基础酶代谢,细胞渗透性,药物清除,肝药酶抑制及诱导,药物血浆分布、代谢产物鉴定以及生物转化实验研究

  • 体内组:对各类大小动物进行体内给药和样品采集,开发并建立各种动物模型

  • 制剂组:根据不同的给药途径配制各种制剂以确保动物实验的顺利进行

  • 项目管理组:主导或参与国内外新药研发项目药代动力学研究,涉及从项目立项至新药申报(IND)各个环节;与客户交流确定实验设计和方案,内部协调、沟通和监督各技术组按实验设计完成实验,撰写并提交实验报告;客户维护和项目管理;定期监控和汇报项目进展,及时解决项目问题并解答客户疑问

  • 临床药代动力学组:为新药和仿制药的临床开发提供药代动力学支持

您将得到的培训:

  • 全面个性化的岗位技能培训

  • 最先进的药物分析技术平台以及全球领先新技术的相关学习和培训,如核酸工作站、高分辨质谱以及体外样品高通量分析平台等

  • 实际工作中,全面学习和诠释药代动力学数据以及相关案例

  • 全方位提升药代动力学在其他领域(药化、药理、毒理等)的应用能力

  • 多维度跨界学习其他科学领域的知识并支持新药研发服务

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